Boostrix Polio Injektionsvätska, suspension

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussistoxoid; Clostridium tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; pertaktin; poliovirus typ 1, stam Mahoney, inaktiverat; poliovirus typ 2, stam MEF-1, inaktiverat; poliovirus typ 3, stam Saukett, inaktiverat

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline AB

ATC númer:

J07CA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussistoxoid; C. tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; pertaktin; poliovirus type 1, strain Mahoney, inactivated; poliovirus type 2 strain MEF-1 is inactivated; poliovirus type 3 strain Saukett inactivated

Lyfjaform:

Injektionsvätska, suspension

Samsetning:

poliovirus typ 3, stam Saukett, inaktiverat 32 D-AU Aktiv substans; aluminiumfosfat Adjuvans; Corynebacterium diphtheriae toxoid 2,5 Lf Aktiv substans; Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin 8 mikrog Aktiv substans; pertaktin 2,5 mikrog Aktiv substans; Bordetella pertussistoxoid 8 mikrog Aktiv substans; poliovirus typ 1, stam Mahoney, inaktiverat 40 D-AU Aktiv substans; poliovirus typ 2, stam MEF-1, inaktiverat 8 D-AU Aktiv substans; Clostridium tetanitoxoid 5 Lf Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad Adjuvans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

polio och stelkramp

Leyfisstaða:

Avregistrerad

Leyfisdagur:

2004-10-22

Vara einkenni

Produktinformationen för Boostrix Polio injektionsvätska, suspension, MTnr 21069, gäller vid det 
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte 
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
Boostrix Polio – SPC
1
04/08/2004
Vial presentation
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Boostrix Polio – Suspension for injection
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed)
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION

1 dose (0.5 ml) contains :
Diphtheria toxoid    
not less than 2 International Units (2.5 Lf)
Tetanus toxoid    
  not less than 20 International Units (5 Lf)
_Bordetella pertussis_ antigens
Pertussis toxoid                         
8 micrograms
Filamentous Haemagglutinin   
 8 micrograms
Pertactin                                    
 2.5 micrograms
Inactivated poliovirus 
type 1 (Mahoney strain)
40 D-antigen unit
type 2 (MEF-1 strain)
8 D-antigen unit
type 3 (Saukett strain)
32 D-antigen unit
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated  
Total : 0.3 milligrams Al
3+
and aluminium phosphate               
 Total : 0.2 milligrams Al
3+
For excipients, see section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
Boostrix Polio is a turbid white suspension.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Boostrix Polio is indicated for booster vaccination against di