Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussistoxoid; Clostridium tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; pertaktin; poliovirus typ 1, stam Mahoney, inaktiverat; poliovirus typ 2, stam MEF-1, inaktiverat; poliovirus typ 3, stam Saukett, inaktiverat
GlaxoSmithKline AB
J07CA02
Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussistoxoid; C. tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; pertaktin; poliovirus type 1, strain Mahoney, inactivated; poliovirus type 2 strain MEF-1 is inactivated; poliovirus type 3 strain Saukett inactivated
Injektionsvätska, suspension
poliovirus typ 3, stam Saukett, inaktiverat 32 D-AU Aktiv substans; aluminiumfosfat Adjuvans; Corynebacterium diphtheriae toxoid 2,5 Lf Aktiv substans; Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin 8 mikrog Aktiv substans; pertaktin 2,5 mikrog Aktiv substans; Bordetella pertussistoxoid 8 mikrog Aktiv substans; poliovirus typ 1, stam Mahoney, inaktiverat 40 D-AU Aktiv substans; poliovirus typ 2, stam MEF-1, inaktiverat 8 D-AU Aktiv substans; Clostridium tetanitoxoid 5 Lf Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad Adjuvans
Apotek
Receptbelagt
polio och stelkramp
Avregistrerad
2004-10-22
Produktinformationen för Boostrix Polio injektionsvätska, suspension, MTnr 21069, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. Boostrix Polio – SPC 1 04/08/2004 Vial presentation SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Boostrix Polio – Suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (0.5 ml) contains : Diphtheria toxoid not less than 2 International Units (2.5 Lf) Tetanus toxoid not less than 20 International Units (5 Lf) _Bordetella pertussis_ antigens Pertussis toxoid 8 micrograms Filamentous Haemagglutinin 8 micrograms Pertactin 2.5 micrograms Inactivated poliovirus type 1 (Mahoney strain) 40 D-antigen unit type 2 (MEF-1 strain) 8 D-antigen unit type 3 (Saukett strain) 32 D-antigen unit adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total : 0.3 milligrams Al 3+ and aluminium phosphate Total : 0.2 milligrams Al 3+ For excipients, see section 6.1 3. PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection. Boostrix Polio is a turbid white suspension. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Boostrix Polio is indicated for booster vaccination against di read_full_document