Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bromhexinhydrochlorid
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)
QR05CB02
bromhexine hydrochloride
Injektionslösung
Bromhexinhydrochlorid (02267) 3 Milligramm
Injektion subkutan; Injektion intramuskulär
Rind; Schwein; Katze; Hund
zugelassen
2001-06-13
GEBRAUCHSINFORMATION BISOLVON 3 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen, Bromhexinhydrochlorid NAME U. ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Hersteller Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spanien BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS BISOLVON 3 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen Bromhexinhydrochlorid WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e) Bromhexinhydrochlorid: 3,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Methyl-4-hydroxybenzoat 0,7 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,3 mg als Konservierungsmittel ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Erkrankungen der oberen Atemwege und der Lunge, die mit einer vermehrten Schleimbildung einhergehen. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit beginnendem Lungenödem. Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. NEBENWIRKUNGEN Bislang wurden keine unerwünschten Nebenwirkungen nach Anwendung von Bisolvon Injektionslösung festgestellt. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART(EN) Rinder, Schweine, Hunde und Katzen DOSIERUNG FÜR JEDE ZIELTIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Injektionslösung zur intramuskulären und subkutanen Anwendung. Die Dosis beträgt 0,5 mg Bromhexinhydrochlorid je kg Körpergewicht (KGW) pro Tag, entsprechend 0,17 ml Injektionslösung je kg KGW. Die Injektionslösung sollte intramuskulär appliziert werden. Bei Hund und Katze kann die Injektion auch subkutan erfolgen. Die Behandlung sollte über mehrere Tage bis zum Abklingen der auf Dyskrinie hinweisenden Symptome durchgeführt werden. Zur Fortsetzung der Injekti Lestu allt skjalið
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. Bezeichnung des Tierarzneimittels Bisolvon 3 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen Bromhexinhydrochlorid 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid: 3,0 mg Sonstige Bestandteil(e): Methyl-4-hydroxybenzoat 0,7 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,3 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform: Klare, farblose Injektionslösung zur intramuskulären und subkutanen Anwendung 4. Klinische Angaben: 4.1 Zieltierarten: Rinder, Schweine, Hunde und Katzen 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von Erkrankungen der oberen Atemwege und der Lunge, die mit einer vermehrten Schleimbildung einhergehen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit beginnendem Lungenödem. Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine Angaben 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Keine Angaben Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Keine Angaben 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere): Bislang wurden keine unerwünschten Nebenwirkungen nach Anwendung von Bisolvon Injektionslösung festgestellt. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Bisolvon sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39-42, 10117 Berlin, oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation: Studien an Labortieren ergaben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung von Bromhexinhydrochlorid. Einflüsse auf Fruchtbarkeit und Laktation wurden nicht festgestellt. 4.8 Wechselwirkungen mi Lestu allt skjalið