Bisolvon

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bromhexinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

ATC-Code:

QR05CB02

INN (Internationale Bezeichnung):

bromhexine hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Bromhexinhydrochlorid (02267) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär

Therapiegruppe:

Rind; Schwein; Katze; Hund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2001-06-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
BISOLVON 3 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und
Katzen,
Bromhexinhydrochlorid
NAME U. ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Hersteller
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa
Spanien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BISOLVON 3 mg/ml
Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen
Bromhexinhydrochlorid
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e)
Bromhexinhydrochlorid:
3,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat 0,7 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat 0,3 mg als Konservierungsmittel
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Erkrankungen der oberen Atemwege und der Lunge, die
mit einer
vermehrten Schleimbildung einhergehen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit beginnendem Lungenödem.
Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
NEBENWIRKUNGEN
Bislang wurden keine unerwünschten Nebenwirkungen nach Anwendung von
Bisolvon
Injektionslösung festgestellt.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Rinder, Schweine, Hunde und Katzen
DOSIERUNG FÜR JEDE ZIELTIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Injektionslösung zur intramuskulären und subkutanen Anwendung.
Die Dosis beträgt 0,5 mg Bromhexinhydrochlorid je kg Körpergewicht
(KGW) pro Tag,
entsprechend 0,17 ml Injektionslösung je kg KGW.
Die Injektionslösung sollte intramuskulär appliziert werden. Bei
Hund und Katze kann
die Injektion auch subkutan erfolgen.
Die Behandlung sollte über mehrere Tage bis zum Abklingen der auf
Dyskrinie
hinweisenden Symptome durchgeführt werden. Zur Fortsetzung der
Injekti

Fachinformation

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels (Summary
of Product Characteristics)
1.
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Bisolvon 3 mg/ml
Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen
Bromhexinhydrochlorid
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Bromhexinhydrochlorid:
3,0 mg
Sonstige Bestandteil(e):
Methyl-4-hydroxybenzoat 0,7 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat 0,3 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
Darreichungsform:
Klare, farblose Injektionslösung zur intramuskulären und subkutanen
Anwendung
4.
Klinische Angaben:
4.1
Zieltierarten:
Rinder, Schweine, Hunde und Katzen
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Erkrankungen der oberen Atemwege und der Lunge, die
mit einer
vermehrten Schleimbildung einhergehen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit beginnendem Lungenödem.
Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine Angaben
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine Angaben
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Bislang wurden keine unerwünschten Nebenwirkungen nach Anwendung von
Bisolvon
Injektionslösung festgestellt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Bisolvon sollte
dem
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr.
39-42, 10117
Berlin, oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen
können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail ([e-mail])
angefordert
werden.
4.7
Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation:
Studien an Labortieren ergaben keine Hinweise auf eine teratogene
Wirkung von
Bromhexinhydrochlorid.
Einflüsse auf Fruchtbarkeit und Laktation wurden nicht festgestellt.
4.8
Wechselwirkungen mi