Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Inaktywowany herpeswirus koni, typ 1 (EHV-1)
Bioveta, a.s.
QI05AA05
Inaktywowany herpeswirus koni, typ 1 (EHV-1)
Inaktywowany herpeswirus koni, typ 1 (EHV-1) nie mniej niż 2,1 log10 VNI11 Wskaźnik neutralizacji wirusa w surowicy chomików
Emulsja do wstrzykiwań
koń
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991266301; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991266325; Zawartość opakowania: 2 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991266295; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991266288; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991266318
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA BioEquin H emulsja do wstrzykiwań dla koni 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Czechy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO BioEquin H emulsja do wstrzykiwań dla koni 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowany herpeswirus koni, typ 1 (EHV-1) nie mniej niż 2,1 log 10 VNI 1 1 Wskaźnik neutralizacji wirusa w surowicy chomików ADIUWANTY: Adiuwant olejowy (Montanide ISA 35 VG) 0,25 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal 0,1 mg Szczepionka ma postać kremowobiałego, żółtawego lub bladoróżowego oleistego płynu, z osadem, łatwym do wstrząśnięcia. _ _ 4. WSKAZANIA LECZNICZE Aktywna immunizacja koni w celu zmniejszenia występowania zakażeń dróg oddechowych oraz objawów klinicznych wywoływanych przez wirusa opryszczki koni typ 1 (EHV-1) oraz w celu zmniejszenia występowania poronień u ciężarnych klaczy, spowodowanych zakażeniem wirusem opryszczki koni typ 1 (EHV-1). Czas powstania odporności: 2 tygodnie po podstawowym szczepieniu. Czas trwania odporności: 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Bardzo często w związku z przeprowadzonym szczepieniem można zaobserwować przejściowe podniesienie temperatury ciała (maksymalnie 40°C przez 4 dni). Miejscowe reakcje maksymalnie 5x10 cm przez okres 5 dni mogą wystąpić rzadko. Reakcja anafilaktyczna jest bardzo rzadka. W takim wypadku należy zastosować leczenie objawowe. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierz Lestu allt skjalið
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO BioEquin H emulsja do wstrzykiwań dla koni 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Inaktywowany herpeswirus koni, typ 1 (EHV-1) nie mniej niż 2,1 log 10 VNI 1 1 Wskaźnik neutralizacji wirusa w surowicy chomików ADIUWANTY: Adiuwant olejowy (Montanide ISA 35 VG) 0,25 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal 0,1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań. Szczepionka ma postać kremowobiałego, żółtawego lub bladoróżowego oleistego płynu, z osadem, łatwym do wstrząśnięcia. _ _ 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Aktywna immunizacja koni w celu zmniejszenia występowania zakażeń dróg oddechowych oraz objawów klinicznych wywoływanych przez wirusa opryszczki koni typ 1 (EHV-1) oraz w celu zmniejszenia występowania poronień u ciężarnych klaczy, spowodowanych zakażeniem wirusem opryszczki koni typ 1 (EHV-1). Czas powstania odporności: 2 tygodnie po podstawowym szczepieniu. Czas trwania odporności: 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W celu zmniejszenia ryzyka infekcji szczepieniu należy poddać wszystkie konie w stadninie. W wypadku przemieszczania koni do innej stadniny, stajni oraz przed wyścigami należy przeprowadzić przynajmniej szczepienie podstawowe z dwutygodniowym okresem przeznaczonym na rozwinięcie odporności. W celu wytworzenia i utrzymania ochrony przed skutkami zakażenia wirusem opryszczki koni niezbędne jest regularne szczepienie oraz dotrzymywanie wyznaczonych terminów u wszystkich zwierząt w hodowli. U wszystkich koni niepoddanych szczepieniu, a wprowadzonych do hodowli zaleca się przeprowadzenie w ramach kwarantanny przynajmniej szczepienia po Lestu allt skjalið