Biocan R ενέσιμο εναιώρημα

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Virkt innihaldsefni:

GRANTED

Fáanlegur frá:

QI07AA02

ATC númer:

INACTIVATED RABIES VIRUS STRAIN SAD VNUKOVO-32

INN (Alþjóðlegt nafn):

GRANTED

Lyfjaform:

BIOVETA A.S.

Samsetning:

INACTIVATED RABIES VIRUS, STRAIN SAD VNUKOVO -32 (8900000082) 20IU

Stjórnsýsluleið:

SUSPENSION FOR INJECTION

Gerð lyfseðils:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Meðferðarhópur:

LIMASSOL DRUGS CO LTD

Lækningarsvæði:

VACCINE

Vörulýsing:

Withdrawal period: DOGS CATS CATTLE PIGS SHEEP GOATS HORSES FERRETS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR CANIDAE; EU Procedure number: HU/V/0107/001/MR

Vara einkenni

Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π
ΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ
ΤΟΥ Π
ΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Biocan R ενέσιμο εναιώρημα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σύνθεση ανά 1 ml:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Inactivated rabies virus, strain SAD Vnukovo-32
minimum 2.0 IU/ml
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Aluminium hydroxide
2.0 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Thiomersal
0.1 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφαλαίο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διάλυμα με ελαφρώς ροζέ χρώμα, που
μπορεί να περιέχει λίγα ιζήματα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι, γάτες, βοοειδή, χοίροι,
πρόβατα, αίγες, άλογα και κουνάβια
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
σκύλων, γάτων, βοοειδών, χοίρων,
προβάτων,
αιγών, αλόγων και κουναβιών (ηλικίας 12
εβδομάδων και μεγαλύτερα),κατά της
λύσσας, για την πρόληψη της λοίμωξης
και της θνησιμότητας προκαλούμενη από
λύσσα.
Η έναρξη της ανοσοποίησης: ξεκινά 14-21
ημέρες μετά τον εμβολιασμό
ΔΙΆΡΚΕΙΑ ΑΝΟΣΟΠΟΊΗΣΗΣ: Τουλάχιστον, 1
χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό και 2
χρόνια μετά τις αναμνηστικές δόσεις.
Όπως απαιτείται
από την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία, η
αποτελεσματικότητα
αποδεικνύεται σε σκύλους και γάτες με
πειρ�