Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BILASTINA
FAES FARMA S.A.
R06AX29
BILASTINA
2,5 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
BILASTINA 2,5 mg
VÍA ORAL
1 frasco de 120 ml
con receta
Bilastina
BILAXTEN 2,5 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 120 ml - 139751000140104 - 197051000140101 - 197061000140104
Autorizado
2017-11-08
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BILAXTEN 2,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Bilastina PARA NIÑOS DE 6 A 11 AÑOS CON UN PESO CORPORAL MÍNIMO DE 20 KG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO/A EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo/a, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que su hijo/a, ya que puede perjudicarles. - Si su hijo/a experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico , incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bilaxten y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bilaxten 3. Cómo tomar Bilaxten 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Bilaxten 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BILAXTEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bilaxten contiene bilastina como principio activo, que es un antihistamínico. Bilaxten se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria). Bilaxten 2,5 mg/ml solución oral está indicado en niños de 6 a 11 años con un peso corporal mínimo de 20 kg. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BILAXTEN NO TOME BILAXTEN: - si su hijo/a es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bilaxten si su hijo/a tiene insuficiencia renal o hepática moderada o severa o si su hijo/a está tomando otros medicamentos (ver “Uso de Bilaxten con otros medicamentos”). NIÑOS 2 d Lestu allt skjalið
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bilaxten 2,5 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución oral contiene 2,5 mg de bilastina. Excipientes con efecto conocido: parahidroxibenzoato de metilo (E218) (1,0 mg/ml), parahidroxibenzoato de propilo (E216) (0,2 mg/ml), etanol (0,11 mg/ml). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución acuosa clara, transparente y ligeramente viscosa de pH 3,0-4,0 sin precipitado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional y perenne) y de la urticaria. Bilaxten 2,5 mg/ml solución oral está indicado en niños de 6 a 11 años de edad con un peso corporal mínimo de 20 kg. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Población pediátrica _ - Niños de 6 a 11 años de edad con un peso corporal mínimo de 20 kg: 10 mg de bilastina (4 ml de solución oral) una vez al día para el alivio de los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (rinitis alérgica estacional y perenne) y de la urticaria. La solución oral debe administrarse una hora antes o dos horas después de la ingesta de alimentos o de zumos de frutas (ver sección 4.5). - Niños menores de 6 años de edad o un peso inferior a 20 kg: Los datos actualmente disponibles se incluyen en las secciones 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica. Por lo tanto, no se debe usar bilastina en este grupo de edad. En adultos y adolescentes (mayores de 12 años) la administración apropiada es bilastina 20 mg en comprimidos. Duración del tratamiento: Para rinoconjuntivitis alérgica el tratamiento debe limitarse al periodo de exposición a los alérgenos. Para rinitis alérgica estacional el tratamiento puede interrumpirse cuando se hayan resuelto los síntomas y reiniciarse en caso de que estos reaparezcan. En rinitis alérgica perenne se puede proponer al paciente el 2 de 12 tratamiento cont Lestu allt skjalið