bicaNova 1,5% Glucose Peritonealdialysvätska

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Fáanlegur frá:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC númer:

B05DB

INN (Alþjóðlegt nafn):

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; sodium chloride; sodium bicarbonate

Lyfjaform:

Peritonealdialysvätska

Samsetning:

natriumvätekarbonat 6,72 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,203 g Aktiv substans; glukosmonohydrat 33 g Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,368 g Aktiv substans; natriumklorid 10,99 g Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Hypertona lösningar

Vörulýsing:

Förpacknings: Tvåkammarpåse (stay safe), 4 x 2000 ml; Tvåkammarpåse (stay safe), 4 x 2500 ml; Tvåkammarpåse (stay safe), 4 x 3000 ml; Tvåkammarpåse (Sleep Safe), 4 x 3000 ml

Leyfisstaða:

Avregistrerad

Leyfisdagur:

2006-06-09

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
bica
_Nova_
1,5 % Glucose, peritonealdialysvätska
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information, se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad bica
_Nova_
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta
i
nnan du använder bica
_Nova_
3.
Hur du använder bica
_Nova_
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur bica
_Nova_
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BICA_NOVA_
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
BICA_NOVA_ ANVÄNDS VID RENING AV BLOD
via bukhinnan (peritoneum) hos patienter med kronisk
njursvikt. Denna typ av blodrening kallas peritonealdialys.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BICA_NOVA_
ANVÄND INTE BICA_NOVA_ 1,5 % GLUCOSE

om du har allvarlig
KALIUMBRIST
i blodet

om du har allvarlig
KALCIUMBRIST
i blodet
PERITONEALDIALYSBEHANDLING SKA INTE PÅBÖRJAS VID

FÖRÄNDRINGAR I BUKEN ELLER I BUKHÅLAN
som inkluderar:
-
skador eller efter operation
-
allvarliga brännskador
-
utbredda inflammationer av huden
-
bukhinneinflammation
-
icke-läkande vätskande sår
-
navel-, ljumsk- eller diafragmabråck
-
tumörer i buken eller tarmen

inflammatoriska tarmsjukdomar

tarmvred

om du har en lungsjukdom, i synnerhet lunginflammation

bakteriell blodförgiftning

extremt höga fettvärden i blodet

fall av urinförgiftning i blodet som inte kan behandlas med
peritonealdialys

allvarlig undernäring och viktminskning i synnerhet då tillräc

Vara einkenni

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
bicaNova 1,5 % Glucose, peritonealdialysvätska
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
bicaNova 1,5 % Glucose tillhandahålls i en dubbelkammarpåse. Den ena
kammaren
innehåller den alkaliska vätekarbonatlösningen, den andra kammaren
innehåller den sura
glukosbaserade elektrolytlösningen. Den färdiga
peritonealdialyslösningen erhålls när de båda
lösningarna blandas genom att svetsfogen mellan de två kamrarna
öppnas.
FÖRE BLANDNING
1 liter sur glukosbaserad elektrolytlösning innehåller:
Aktiva substanser:
Kalciumkloriddihydrat
0,3675 g
Natriumklorid
10,99 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,2033 g
Glukos-monohydrat
(motsvarande glukos)
33,0 g
30,0 g
Vilket motsvarar
Ca
2+
2,5 mmol/l
Na
+
188,0 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
197,0 mmol/l
1 liter alkalisk vätekarbonatlösning innehåller
Aktiv substans:
Natriumvätekarbonat
6,72 g
Vilket motsvarar
Na
+
80,0 mmol/l
HCO
3
-
80,0 mmol/l
EFTER BLANDNING
1 liter färdig peritonealdialysvätska innehåller:
Aktiva substanser:
Kalciumkloriddihydrat
0,1838 g
Natriumklorid
5,495 g
Natriumvätekarbonat
3,360 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,1017 g
Glukos-monohydrat
16,5 g
(motsvarande glukos)
15,0 g
Vilket motsvarar
Ca
2+
1,25 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
98,5 mmol/l
HCO
3
-
39 mmol/l
Glukos
83,25 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Peritonealdialysvätska
Klar, färglös vätska
Teoretisk osmolaritet: 357 mosm/l
pH

7,40
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alla typer av kronisk njursvikt som behandlas med peritonealdialys.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
bicaNova 1,5 % Glucose är endast indicerat för intraperitoneal
användning. Terapisätt,
administreringsfrekvens och dialystid avgörs av läkaren.
_KONTINUERLIG AMBULATORISK PERITONEALDIALYS (CAPD)_
VUXNA:
Den normala dosen är 2000 ml lösning per behandlingsperiod fyra
gånger per dag. Efter 2-10
timmar dialys töms lösningen. Individuell dosanpassning genom att