Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; sodium chloride; sodium bicarbonate
Peritonealdialysvätska
natriumvätekarbonat 6,72 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,203 g Aktiv substans; glukosmonohydrat 33 g Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,368 g Aktiv substans; natriumklorid 10,99 g Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hypertona lösningar
Förpacknings: Tvåkammarpåse (stay safe), 4 x 2000 ml; Tvåkammarpåse (stay safe), 4 x 2500 ml; Tvåkammarpåse (stay safe), 4 x 3000 ml; Tvåkammarpåse (Sleep Safe), 4 x 3000 ml
Avregistrerad
2006-06-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN bica _Nova_ 1,5 % Glucose, peritonealdialysvätska LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information, se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad bica _Nova_ är och vad det används för 2. Vad du behöver veta i nnan du använder bica _Nova_ 3. Hur du använder bica _Nova_ 4. Eventuella biverkningar 5. Hur bica _Nova_ ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BICA_NOVA_ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR BICA_NOVA_ ANVÄNDS VID RENING AV BLOD via bukhinnan (peritoneum) hos patienter med kronisk njursvikt. Denna typ av blodrening kallas peritonealdialys. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BICA_NOVA_ ANVÄND INTE BICA_NOVA_ 1,5 % GLUCOSE om du har allvarlig KALIUMBRIST i blodet om du har allvarlig KALCIUMBRIST i blodet PERITONEALDIALYSBEHANDLING SKA INTE PÅBÖRJAS VID FÖRÄNDRINGAR I BUKEN ELLER I BUKHÅLAN som inkluderar: - skador eller efter operation - allvarliga brännskador - utbredda inflammationer av huden - bukhinneinflammation - icke-läkande vätskande sår - navel-, ljumsk- eller diafragmabråck - tumörer i buken eller tarmen inflammatoriska tarmsjukdomar tarmvred om du har en lungsjukdom, i synnerhet lunginflammation bakteriell blodförgiftning extremt höga fettvärden i blodet fall av urinförgiftning i blodet som inte kan behandlas med peritonealdialys allvarlig undernäring och viktminskning i synnerhet då tillräc Lugege kogu dokumenti
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN bicaNova 1,5 % Glucose, peritonealdialysvätska 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING bicaNova 1,5 % Glucose tillhandahålls i en dubbelkammarpåse. Den ena kammaren innehåller den alkaliska vätekarbonatlösningen, den andra kammaren innehåller den sura glukosbaserade elektrolytlösningen. Den färdiga peritonealdialyslösningen erhålls när de båda lösningarna blandas genom att svetsfogen mellan de två kamrarna öppnas. FÖRE BLANDNING 1 liter sur glukosbaserad elektrolytlösning innehåller: Aktiva substanser: Kalciumkloriddihydrat 0,3675 g Natriumklorid 10,99 g Magnesiumkloridhexahydrat 0,2033 g Glukos-monohydrat (motsvarande glukos) 33,0 g 30,0 g Vilket motsvarar Ca 2+ 2,5 mmol/l Na + 188,0 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cl - 197,0 mmol/l 1 liter alkalisk vätekarbonatlösning innehåller Aktiv substans: Natriumvätekarbonat 6,72 g Vilket motsvarar Na + 80,0 mmol/l HCO 3 - 80,0 mmol/l EFTER BLANDNING 1 liter färdig peritonealdialysvätska innehåller: Aktiva substanser: Kalciumkloriddihydrat 0,1838 g Natriumklorid 5,495 g Natriumvätekarbonat 3,360 g Magnesiumkloridhexahydrat 0,1017 g Glukos-monohydrat 16,5 g (motsvarande glukos) 15,0 g Vilket motsvarar Ca 2+ 1,25 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 98,5 mmol/l HCO 3 - 39 mmol/l Glukos 83,25 mmol/l För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Peritonealdialysvätska Klar, färglös vätska Teoretisk osmolaritet: 357 mosm/l pH 7,40 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Alla typer av kronisk njursvikt som behandlas med peritonealdialys. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering bicaNova 1,5 % Glucose är endast indicerat för intraperitoneal användning. Terapisätt, administreringsfrekvens och dialystid avgörs av läkaren. _KONTINUERLIG AMBULATORISK PERITONEALDIALYS (CAPD)_ VUXNA: Den normala dosen är 2000 ml lösning per behandlingsperiod fyra gånger per dag. Efter 2-10 timmar dialys töms lösningen. Individuell dosanpassning genom att Lugege kogu dokumenti