Country: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bicalutamide 50 mg
Accord Healthcare B.V.
L02BB03
Bicalutamide
50 mg
Comprimé pelliculé
Bicalutamide 50 mg
Voie orale
Bicalutamide
CTI code: 356316-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356316-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356316-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356316-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356316-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356316-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356316-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356316-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356316-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2883478 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-12-15
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BICALUTAMIDE ACCORD HEALTHCARE 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Bicalutamide Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Bicalutamide Accord Healthcare comprimés pelliculés et dans quel cas sont-ils utilisés 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bicalutamide Accord Healthcare comprimés pelliculés 3. Comment prendre Bicalutamide Accord Healthcare comprimés pelliculés 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Bicalutamide Accord Healthcare comprimés pelliculés 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BICALUTAMIDE ACCORD HEALTHCARE COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS SONT-ILS UTILISÉS Bicalutamide Accord Healthcare contient un médicament appelé bicalutamide. Celui-ci appartient à une famille de médicaments appelés les « anti-androgènes ». Bicalutamide Accord Healthcare est utilisé dans le traitement du cancer de la prostate. Il agit en bloquant les effets d’hormones masculines telles que la testostérone. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BICALUTAMIDE ACCORD HEALTHCARE COMPRIMÉS PELLICULÉS NE PRENEZ JAMAIS BICALUTAMIDE ACCORD HEALTHCARE si vous êtes allergique au bicalutamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Bicalutamide Accord Healthcare 50 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de bicalutamide. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 56 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé (comprimés) pelliculé(s). Comprimé pelliculé rond, biconvexe, de couleur blanche à blanc cassé, portant l’inscription en creux « B 50 » sur une face et sans inscription sur l’autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement du cancer avancé de la prostate en association avec le traitement par les analogues de l’hormone de libération de l’hormone lutéinisante (LHRH) ou la castration chirurgicale. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Hommes adultes, y compris personnes âgées : un comprimé (50 mg) une fois par jour. Le traitement par les comprimés de bicalutamide à 50 mg doit être initié au moins 3 jours avant le commencement du traitement par un analogue de LHRH, ou en même temps que la castration chirurgicale. _Population pédiatrique_ Le bicalutamide est contre-indiqué chez les enfants (voir rubrique 4.3). Insuffisance rénale : aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux. Insuffisance hépatique : aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une légère insuffisance hépatique. Une accumulation accrue peut survenir chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. L’utilisation est contre-indiquée chez la femme, l’enfant et l’adolescent (voir rubrique 4.6). L’administration simultanée de terfénadine, d’astémizole ou de cisapride et de bicalutamide est contre-indiquée (voir Lestu allt skjalið