Country: Brasilía
Tungumál: portúgalska
Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Cancelado/Caduco
2001-01-18
BETASPAN ® Instituto Terapêutico Delta Ltda Suspensão Injetável 5 MG/ML + 2 MG/ML BETASPAN ® DIPROPIONATO DE BETAMETASONA FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO Suspensão injetável (5 mg/ml + 2 mg/ml): embalagem contendo uma ampola de 1 mL e uma seringa descartável esterilizada. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INJETÁVEL (INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR, PERIARTICULAR, INTRABÚRSICA, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES). USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL da suspensão injetável contém: dipropionato de betametasona (equivalente a 5,0 mg de betametasona base) ......................................... 6,40 mg fosfato dissódico de betametasona (equivalente a 2,0 mg de betametasona base) .................................. 2,60 mg veículo estéril q.s.p. ................................................................................................................................... 1,0 mL (componentes não ativos: fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, edetato dissódico, cloreto de sódio, álcool benzílico, macrogol, polissorbato 80, metilparabeno, propilparabeno, carboximetilcelulose, água para injeção). INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? BETASPAN ® está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que respondem aos corticoides. A terapia hormonal com corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica convencional. BETASPAN ® é indicado para os seguintes quadros clínicos: ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES – Artrite reumatoide, doenças das articulações como: osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante, espondilite radiculite, dor no cóccix, ciática, dor nas costas, torcicolo, exostose, inflamação na planta dos pés (fascite). CONDIÇÕES ALÉRGICAS – Asma, rinite alérgica devida a pólen, edema angioneurótico (inchaço que pode afetar várias partes do organismo), bronquite alérgica, rinite alérgi Lestu allt skjalið
BETASPAN ® Instituto Terapêutico Delta Ltda Suspensão Injetável 5 MG/ML + 2 MG/ML BETASPAN ® DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO Suspensão injetável (5 mg/ml + 2 mg/ml): embalagem contendo uma ampola de 1 mL e uma seringa descartável esterilizada. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INJETÁVEL (INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR, PERIARTICULAR, INTRABÚRSICA, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES). USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL da suspensão injetável contém: dipropionato de betametasona (equivalente a 5,0 mg de betametasona base) ............................................................................... 6,40 mg fosfato dissódico de betametasona (equivalente a 2,0 mg de betametasona base) ........................................................................ 2,60 mg veículo estéril q.s.p. ......................................................................................................................................................................... 1,0 mL (componentes não ativos: fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, edetato dissódico, cloreto de sódio, álcool benzílico, macrogol, polissorbato 80, metilparabeno, propilparabeno, carboximetilcelulose, água para injeção). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES BETASPAN ® está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que respondem aos corticoides. A terapia hormonal com corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica convencional. BETASPAN ® é indicado para os seguintes quadros clínicos: ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES – Artrite reumatoide, osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante, espondilite radiculite, dor no cóccix, ciática, lumbalgo, torcicolo, exostose, fascite. CONDIÇÕES ALÉRGICAS – Asma brônquica crônica (inclusive terapia adjuvante para o estado de mal asmático), rinite alérgica devida Lestu allt skjalið