BETASPAN

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Предлага се от:

CELLERA FARMACÊUTICA S.A.

АТС код:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Терапевтична област:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Статус Оторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Оторизация:

2001-01-18

Листовка

BETASPAN
®
Instituto Terapêutico Delta Ltda
Suspensão Injetável
5 MG/ML + 2 MG/ML
BETASPAN
®
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável (5 mg/ml + 2 mg/ml): embalagem contendo uma
ampola de 1 mL e uma seringa
descartável esterilizada.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
INJETÁVEL
(INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR,
INTRABÚRSICA,
INTRADÉRMICA,
INTRALESIONAL
E
EM
TECIDOS
MOLES).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de betametasona (equivalente a 5,0 mg de betametasona
base) ......................................... 6,40 mg
fosfato dissódico de betametasona (equivalente a 2,0 mg de
betametasona base) .................................. 2,60 mg
veículo estéril q.s.p.
...................................................................................................................................
1,0 mL
(componentes não ativos: fosfato de sódio dibásico, fosfato de
sódio monobásico, edetato dissódico, cloreto
de sódio, álcool benzílico, macrogol, polissorbato 80,
metilparabeno, propilparabeno, carboximetilcelulose,
água para injeção).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BETASPAN
®
está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que
respondem aos corticoides. A
terapia hormonal com corticosteroide é coadjuvante e não substitui a
terapêutica convencional. BETASPAN
®
é indicado para os seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES – Artrite
reumatoide, doenças das articulações como:
osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante, espondilite
radiculite, dor no cóccix, ciática, dor nas costas,
torcicolo, exostose, inflamação na planta dos pés (fascite).
CONDIÇÕES ALÉRGICAS – Asma, rinite alérgica devida a pólen,
edema angioneurótico (inchaço que pode afetar
várias partes do organismo), bronquite alérgica, rinite alérgi

Данни за продукта

BETASPAN
®
Instituto Terapêutico Delta Ltda
Suspensão Injetável
5 MG/ML + 2 MG/ML
BETASPAN
®
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável (5 mg/ml + 2 mg/ml): embalagem contendo uma
ampola de 1 mL e uma seringa descartável esterilizada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INJETÁVEL (INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR,
INTRABÚRSICA, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de betametasona (equivalente a 5,0 mg de betametasona
base)
...............................................................................
6,40 mg
fosfato dissódico de betametasona (equivalente a 2,0 mg de
betametasona base)
........................................................................
2,60 mg
veículo estéril q.s.p.
.........................................................................................................................................................................
1,0 mL
(componentes não ativos: fosfato de sódio dibásico, fosfato de
sódio monobásico, edetato dissódico, cloreto de sódio, álcool
benzílico,
macrogol, polissorbato 80, metilparabeno, propilparabeno,
carboximetilcelulose, água para injeção).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BETASPAN
®
está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que
respondem aos corticoides. A terapia hormonal com
corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica
convencional.
BETASPAN
®
é indicado para os seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES – Artrite
reumatoide, osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante,
espondilite
radiculite, dor no cóccix, ciática, lumbalgo, torcicolo, exostose,
fascite.
CONDIÇÕES ALÉRGICAS – Asma brônquica crônica (inclusive terapia
adjuvante para o estado de mal asmático), rinite alérgica devida