Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2571 JODOVANÝ POVIDON
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
D08AG02
2571 JODOVANÝ POVIDON
75MG/ML
Kožní roztok
Kožní podání
OTC Array
JODOVANÝ POVIDON
Kód SÚKL: 0062318 Velikost balení: 120ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062319 Velikost balení: 1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
Strana 1 (celkem 5) sp.zn.sukls196129/2021 Příbalová informace: informace pro pacienta BETADINE 75 MG/ML KOŽNÍ ROZTOK jodovaný povidon PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Betadine a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Betadine používat 3. Jak se Betadine používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Betadine uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BETADINE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Betadine je dezinfekční prostředek, který ničí řadu choroboplodných zárodků (antimikrobiální účinek) a je vhodný k hygienické a předoperační dezinfekci rukou. Působí na bakterie, plísně a viry. Přípravek Betadine se používá k hygienické dezinfekci rukou a k předoperační dezinfekci rukou. Přípravek se používá u dospělých. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE BETADINE PO UŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE BETADINE • jestliže jste alergický(á) na jodovaný povidon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) • jestliže máte hypertyreózu (zvýšenou činnost štítné žlázy) • jestliže máte adenom (nádor) štítné žlázy nebo jiné akutní onemocnění štítné žlázy • u kožního zánětu podobného herpetickému (takzvaná Dühringova herpetiformn Lestu allt skjalið
Strana 1 (celkem 7) sp.zn.sukls196129/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Betadine 75 mg/ml kožní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml kožního roztoku obsahuje 75 mg jodovaného povidonu. Pomocná látka se známým účinkem Ethoxylovaný tuk z ovčí vlny Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní roztok. Popis přípravku: tmavě červenohnědá, homogenní, viskózní tekutina charakteristického zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Hygienická dezinfekce rukou u dospělých: - před i po vyšetření (ošetření) ambulantních i hospitalizovaných pacientů; - v ústavech sociální péče a pečovatelské služby; - v domovech důchodců; - v jeslích a mateřských školkách; - v bakteriologických laboratořích; - po kontaktu s infekčním materiálem (např. exsudátem). Dezinfekce rukou před chirurgickým výkonem u dospělých: - předoperační dezinfekce rukou. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Tento přípravek se vždy používá v koncentrované formě, neředěný. Hygienická dezinfekce rukou: ruce a předloktí se umyjí pod vlažnou tekoucí vodou, poté se nalije 5 ml roztoku na dlaň a rovnoměrně se rozetře po obou rukou a předloktích. Je-li třeba, přidá se trochu vody k vytvoření pěny a pokračuje se v důkladném mytí pěnou nejméně 1 minutu. Nakonec se ruce i předloktí opláchnou v dostatečném množství tekoucí teplé vody. Předoperační dezinfekce rukou: obě ruce a předloktí se důkladně umyjí mýdlem a tekoucí teplou vodou. Veškeré mýdlo se musí dostatečně opláchnout tak, aby na kůži nezůstaly žádné zbytky mýdla. Roztok přípravku Betadine (10 ml) se nalije na dlaň a rovnoměrně rozetře po obou rukou a předloktích. Je-li třeba, lze použít kartáček, zvláště k vyčištění nehtů. Je-li třeba, přidá se trochu vody k vytvoření pěny a pokračuje se v důkladném mytí, případně s pomocí kartáčku po dobu 2,5 m Lestu allt skjalið