BETADINE 75MG/ML Kožní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2571 JODOVANÝ POVIDON

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

D08AG02

INN (Mezinárodní Name):

2571 JODOVANÝ POVIDON

Dávkování:

75MG/ML

Léková forma:

Kožní roztok

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

JODOVANÝ POVIDON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0062318 Velikost balení: 120ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062319 Velikost balení: 1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 5)
sp.zn.sukls196129/2021
Příbalová informace: informace pro pacienta
BETADINE 75 MG/ML
KOŽNÍ ROZTOK
jodovaný povidon
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Betadine a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Betadine používat
3.
Jak se Betadine používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Betadine uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BETADINE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Betadine je dezinfekční prostředek, který ničí řadu
choroboplodných zárodků
(antimikrobiální účinek) a je vhodný k hygienické a
předoperační dezinfekci rukou.
Působí na bakterie, plísně a viry.
Přípravek Betadine se používá k hygienické dezinfekci rukou a k
předoperační dezinfekci rukou.
Přípravek se používá u dospělých.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE BETADINE PO
UŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE BETADINE
•
jestliže jste alergický(á) na jodovaný povidon nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
•
jestliže máte hypertyreózu (zvýšenou činnost štítné žlázy)
•
jestliže máte adenom (nádor) štítné žlázy nebo jiné akutní
onemocnění štítné žlázy
•
u kožního zánětu podobného herpetickému (takzvaná Dühringova
herpetiformn

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 7)
sp.zn.sukls196129/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Betadine 75 mg/ml kožní roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml kožního roztoku obsahuje 75 mg jodovaného povidonu.
Pomocná látka se známým účinkem
Ethoxylovaný tuk z ovčí vlny
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok.
Popis přípravku: tmavě červenohnědá, homogenní, viskózní
tekutina charakteristického zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Hygienická dezinfekce rukou u dospělých:
-
před i po vyšetření (ošetření) ambulantních i
hospitalizovaných pacientů;
-
v ústavech sociální péče a pečovatelské služby;
-
v domovech důchodců;
-
v jeslích a mateřských školkách;
-
v bakteriologických laboratořích;
-
po kontaktu s infekčním materiálem (např. exsudátem).
Dezinfekce rukou před chirurgickým výkonem u dospělých:
-
předoperační dezinfekce rukou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Tento přípravek se vždy používá v koncentrované formě,
neředěný.
Hygienická dezinfekce rukou: ruce a předloktí se umyjí pod
vlažnou tekoucí vodou, poté se nalije 5 ml
roztoku na dlaň a rovnoměrně se rozetře po obou rukou a
předloktích.
Je-li třeba, přidá se trochu vody k vytvoření pěny a pokračuje
se v důkladném mytí pěnou nejméně
1 minutu. Nakonec se ruce i předloktí opláchnou v dostatečném
množství tekoucí teplé vody.
Předoperační dezinfekce rukou: obě ruce a předloktí se
důkladně umyjí mýdlem a tekoucí teplou
vodou. Veškeré mýdlo se musí dostatečně opláchnout tak, aby na
kůži nezůstaly žádné zbytky mýdla.
Roztok přípravku Betadine (10 ml) se nalije na dlaň a rovnoměrně
rozetře po obou rukou a
předloktích. Je-li třeba, lze použít kartáček, zvláště k
vyčištění nehtů. Je-li třeba, přidá se trochu vody
k vytvoření pěny a pokračuje se v důkladném mytí, případně s
pomocí kartáčku po dobu 2,5 m