Benzylpenicillin Vetcare 600 mg Intramammär suspension

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

bensylpenicillinprokainmonohydrat

Fáanlegur frá:

Vetcare Ltd.

ATC númer:

QJ51CE09

INN (Alþjóðlegt nafn):

bensylpenicillinprokainmonohydrat

Skammtar:

600 mg

Lyfjaform:

Intramammär suspension

Samsetning:

bensylpenicillinprokainmonohydrat 600 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Meðferðarhópur:

Nöt

Lækningarsvæði:

Prokainbensylpenicillin

Vörulýsing:

Förpacknings: Förfylld spruta, 3 x 1 st (10 g), med 3 rengöringsdukar; Förfylld spruta, 5 x 1 st (10 g), med 5 rengöringsdukar; Förfylld spruta, 100 x 1 st (10 g), med 100 rengöringsdukar

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2004-08-13

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL
CAREPEN VET. 600 MG INTRAMAMMÄR SUSPENSION TILL LAKTERANDE KO
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vetcare Ltd, PO Box 99, 24101 Salo, Finland
Tillverkare:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Carepen vet. 600 mg intramammär suspension till lakterande ko
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En förfylld spruta à 10 g innehåller:
_Aktivt innehållsämne:_
Bensylpenicillinprokain 600 mg (600 000 IU).
_Övriga innehållsämnen:_
Methylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216)
4.
INDIKATION(ER)
Carepen vet. används för behandling av mastit (juverinflammation)
hos lakterande kor förorsakad av
penicillinkänsliga bakterier. Som komplement till allmänbehandling
med penicillin vid klinisk mastit
orsakad av bakterier som invaderar juvervävnaden, såsom t.ex.
_S. aureus_
.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Carepen vet. ska inte användas vid överkänslighet mot penicillin
eller prokain.
6.
BIVERKNINGAR
Vid överkänslighet mot penicillin eller prokain kan biverkningar som
ödem, hudförändringar och
anafylaktisk chock förekomma.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Nöt (lakterande kor).
2
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
För intramammär användning.
En spruta à 10 g per juverfjärdedel dagligen efter urmjölkning i
3-5 dagar. För att uppnå högre
läkemedelskoncentration i vävnaden rekommenderas samtidig parenteral
administration speciellt vid
fall orsakade av invasiva bakteriearter, t.ex.
_S. aureus_
.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Rengör spenspetsen noggrant före användning. Ta av hylsan på
sprutans spets och

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Benzylpenicillin Vetcare 600 mg intramammär suspension till
lakterande ko
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje förfylld spruta för intramammarium à 10 g innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Bensylpenicillinprokain 600 mg (600 000 IE).
HJÄLPÄMNEN
Methylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Intramammär suspension till lakterande ko
Beskrivning av läkemedlet: vit oljesuspension
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt (lakterande kor).
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Mastit hos lakterande kor orsakad av penicillinkänsliga bakterier.
Som komplement till parenteral behandling med penicillin vid klinisk
mastit orsakad av
invasiva bakteriearter, t.ex.
_S. aureus._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot penicillin eller prokain.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Icke adekvat användning av läkemedlet kan öka prevalensen av
penicillinresistenta bakterier.
Användning av läkemedlet skall ske i överensstämmelse med
nationella
behandlingsrekommendationer. I vissa geografiska områden eller i
vissa individuella
besättningar är resistensen mot penicillin hos
_S. aureus _
utbredd.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Tvätta händerna efter användande av läkemedlet. Personer, som är
överkänsliga mot penicillin
eller andra betalaktam-antibiotika, bör undvika beröring med
läkemedlet. Bensylpenicillin kan
förorsaka överkänslighetsreaktioner vid hudkontakt och intagande.
Utslag, svullnad i svalget,
läppar och ansikte samt andnöd kan förekomma. Uppsök läkare om du
upplever dessa
symptom vid hantering av läkemedlet.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Vid överkänslighet mot penicillin eller prokain kan biverkningar