Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bensylpenicillinprokainmonohydrat
Vetcare Ltd.
QJ51CE09
bensylpenicillinprokainmonohydrat
600 mg
Intramammär suspension
bensylpenicillinprokainmonohydrat 600 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Nöt
Prokainbensylpenicillin
Förpacknings: Förfylld spruta, 3 x 1 st (10 g), med 3 rengöringsdukar; Förfylld spruta, 5 x 1 st (10 g), med 5 rengöringsdukar; Förfylld spruta, 100 x 1 st (10 g), med 100 rengöringsdukar
Godkänd
2004-08-13
1 BIPACKSEDEL CAREPEN VET. 600 MG INTRAMAMMÄR SUSPENSION TILL LAKTERANDE KO 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Vetcare Ltd, PO Box 99, 24101 Salo, Finland Tillverkare: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Carepen vet. 600 mg intramammär suspension till lakterande ko 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En förfylld spruta à 10 g innehåller: _Aktivt innehållsämne:_ Bensylpenicillinprokain 600 mg (600 000 IU). _Övriga innehållsämnen:_ Methylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) 4. INDIKATION(ER) Carepen vet. används för behandling av mastit (juverinflammation) hos lakterande kor förorsakad av penicillinkänsliga bakterier. Som komplement till allmänbehandling med penicillin vid klinisk mastit orsakad av bakterier som invaderar juvervävnaden, såsom t.ex. _S. aureus_ . 5. KONTRAINDIKATIONER Carepen vet. ska inte användas vid överkänslighet mot penicillin eller prokain. 6. BIVERKNINGAR Vid överkänslighet mot penicillin eller prokain kan biverkningar som ödem, hudförändringar och anafylaktisk chock förekomma. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Nöt (lakterande kor). 2 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För intramammär användning. En spruta à 10 g per juverfjärdedel dagligen efter urmjölkning i 3-5 dagar. För att uppnå högre läkemedelskoncentration i vävnaden rekommenderas samtidig parenteral administration speciellt vid fall orsakade av invasiva bakteriearter, t.ex. _S. aureus_ . 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Rengör spenspetsen noggrant före användning. Ta av hylsan på sprutans spets och Přečtěte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1 D ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Benzylpenicillin Vetcare 600 mg intramammär suspension till lakterande ko 2 K VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld spruta för intramammarium à 10 g innehåller: AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Bensylpenicillinprokain 600 mg (600 000 IE). HJÄLPÄMNEN Methylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Intramammär suspension till lakterande ko Beskrivning av läkemedlet: vit oljesuspension 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nöt (lakterande kor). 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Mastit hos lakterande kor orsakad av penicillinkänsliga bakterier. Som komplement till parenteral behandling med penicillin vid klinisk mastit orsakad av invasiva bakteriearter, t.ex. _S. aureus._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot penicillin eller prokain. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Icke adekvat användning av läkemedlet kan öka prevalensen av penicillinresistenta bakterier. Användning av läkemedlet skall ske i överensstämmelse med nationella behandlingsrekommendationer. I vissa geografiska områden eller i vissa individuella besättningar är resistensen mot penicillin hos _S. aureus _ utbredd. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR LÄKEMEDLET TILL DJUR Tvätta händerna efter användande av läkemedlet. Personer, som är överkänsliga mot penicillin eller andra betalaktam-antibiotika, bör undvika beröring med läkemedlet. Bensylpenicillin kan förorsaka överkänslighetsreaktioner vid hudkontakt och intagande. Utslag, svullnad i svalget, läppar och ansikte samt andnöd kan förekomma. Uppsök läkare om du upplever dessa symptom vid hantering av läkemedlet. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Vid överkänslighet mot penicillin eller prokain kan biverkningar Přečtěte si celý dokument