Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BENZOYLPEROXID, VANDIG, CLINDAMYCINPHOSPHAT
2care4 ApS
D10AF51
BENZOYLPEROXID, VANDIG, CLINDAMYCINPHOSPHATE
10 mg/g + 50 mg/g
gel
2020-09-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BENZOYLPEROXID/CLINDAMYCIN 2CARE4 50 MG/G + 10 MG/G GEL Benzoylperoxid/clindamycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Benzoylperoxid/Clindamycin 2care4 3. Sådan skal du bruge Benzoylperoxid/Clindamycin 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Benzoylperoxid/Clindamycin 2care4 gel indeholder to aktive stoffer: benzoylperoxid og clindamycin. Benzoylperoxid/Clindamycin 2care4 tilhører medicingruppen ”anti-aknemidler”. Benzoylperoxid/Clindamycin 2care4 bruges til behandling af let til moderat akne på huden. • Benzoylperoxid virker ved at nedsætte forekomst af hudorme. Stoffet medvirker også til at dræbe bakterier involveret i akne • Clindamycin er et antibiotikum, der stopper bakterier, involveret i akne, i at reproducere. Anvendt sammen i Benzoylperoxid/Clindamycin 2care4 virker stofferne ved at: • bekæmpe de bakterier, som kan forårsage akne • behandle eksisterende hudorme og bumser • reducere antallet af røde, betændte akne pletter. Benzoylperoxid/Clindamycin 2care4 kan bruges af voksne og unge i alderen 12 år og derover. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BENZOYLPEROXID/CLINDAMYCIN 2CARE4 Lægen kan h Lestu allt skjalið
3. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR BENZOYLPEROXID/CLINDAMYCIN ”2CARE4”, GEL (2CARE4) 0. D.SP.NR. 22526 1. LÆGEMIDLETS NAVN Benzoylperoxid/Clindamycin ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g gel indeholder 50 mg vandfri benzoylperoxid (som vandig benzoylperoxid) og 10 mg clindamycin (som clindamycinphosphat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Benzoylperoxid/Clindamycin ”2care4” er indiceret til kutan behandling af let til moderat acne vulgaris, især inflammerede læsioner, hos voksne og unge i alderen 12 år og derover (se pkt. 4.4 og 5.1). Officielle guidelines og rekommandationer vedrørende brug af antibiotika bør tages i betragtning. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Kun til kutan anvendelse. Dosering _Voksne og unge (12 år og derover)_ Benzoylperoxid/Clindamycin ”2care4” gel bruges en gang daglig. Gelen påføres hele det angrebne område om aftenen. _dk_hum_63698_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Patienter bør informeres om, at overdreven anvendelse ikke vil forbedre effektiviteten, men kan øge risikoen for hudirritation. Hvis overdreven tørhed eller afskalning forekommer, bør påførings-frekvensen nedsættes eller påføringen midlertidigt afbrydes (se pkt. 4.4). En effekt på inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner kan ses så tidligt som i uge 2-5 af behandlingen (se pkt. 5.1). Sikkerheden og virkningen af Benzoylperoxid/Clindamycin ”2care4” gel er ikke undersøgt i kliniske studier for længere tid end 12 uger for acne vulgaris. Behandling med Benzoylperoxid/Clindamycin ”2care4” gel bør ikke overstige mere end12 ugers uafbrudt anvendelse. _Pædiatrisk population_ Sikkerheden og virkningen af Benzoylperoxid/Clindamycin ”2care4” gel er ikke fastslået hos børn under 12 år, derfor bør Benzoylperoxid/Clindamycin ”2care4” gel ikke anvendes til denne population. _Anvendelse til ældre_ Ingen særlige anvisninger. Administration Benzoylperoxid/Clindamy Lestu allt skjalið