Benzoylperoxid/Clindamycin "2care4" 10 mg/g + 50 mg/g gel

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BENZOYLPEROXID, VANDIG, CLINDAMYCINPHOSPHAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

D10AF51

INN (International Name):

BENZOYLPEROXID, VANDIG, CLINDAMYCINPHOSPHATE

Dosering:

10 mg/g + 50 mg/g

Lægemiddelform:

gel

Autorisation dato:

2020-09-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BENZOYLPEROXID/CLINDAMYCIN 2CARE4 50 MG/G + 10 MG/G GEL
Benzoylperoxid/clindamycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Benzoylperoxid/Clindamycin 2care4
3. Sådan skal du bruge
Benzoylperoxid/Clindamycin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Benzoylperoxid/Clindamycin 2care4 gel
indeholder to aktive stoffer: benzoylperoxid og
clindamycin. Benzoylperoxid/Clindamycin 2care4
tilhører medicingruppen ”anti-aknemidler”.
Benzoylperoxid/Clindamycin 2care4 bruges til
behandling af let til moderat akne på huden.
• Benzoylperoxid virker ved at nedsætte
forekomst af hudorme. Stoffet medvirker også
til at dræbe bakterier involveret i akne
• Clindamycin er et antibiotikum, der stopper
bakterier, involveret i akne, i at reproducere.
Anvendt sammen i Benzoylperoxid/Clindamycin
2care4 virker stofferne ved at:
• bekæmpe de bakterier, som kan forårsage akne
• behandle eksisterende hudorme og bumser
• reducere antallet af røde, betændte akne
pletter.
Benzoylperoxid/Clindamycin 2care4 kan bruges af
voksne og unge i alderen 12 år og derover.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
BENZOYLPEROXID/CLINDAMYCIN 2CARE4
Lægen kan h

Produktets egenskaber

3. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BENZOYLPEROXID/CLINDAMYCIN ”2CARE4”, GEL (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
22526
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Benzoylperoxid/Clindamycin ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder 50 mg vandfri benzoylperoxid (som vandig
benzoylperoxid) og 10 mg
clindamycin (som clindamycinphosphat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Benzoylperoxid/Clindamycin ”2care4” er indiceret til kutan
behandling af let til moderat
acne vulgaris, især inflammerede læsioner, hos voksne og unge i
alderen 12 år og derover
(se pkt. 4.4 og 5.1).
Officielle guidelines og rekommandationer vedrørende brug af
antibiotika bør tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kun til kutan anvendelse.
Dosering
_Voksne og unge (12 år og derover)_
Benzoylperoxid/Clindamycin ”2care4” gel bruges en gang daglig.
Gelen påføres hele det
angrebne område om aftenen.
_dk_hum_63698_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Patienter bør informeres om, at overdreven anvendelse ikke vil
forbedre effektiviteten,
men kan øge risikoen for hudirritation. Hvis overdreven tørhed eller
afskalning
forekommer, bør påførings-frekvensen nedsættes eller påføringen
midlertidigt afbrydes (se
pkt. 4.4).
En effekt på inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner kan
ses så tidligt som i uge
2-5 af behandlingen (se pkt. 5.1).
Sikkerheden og virkningen af Benzoylperoxid/Clindamycin ”2care4”
gel er ikke undersøgt
i kliniske studier for længere tid end 12 uger for acne vulgaris.
Behandling med
Benzoylperoxid/Clindamycin ”2care4” gel bør ikke overstige mere
end12 ugers uafbrudt
anvendelse.
_Pædiatrisk population_
Sikkerheden og virkningen af Benzoylperoxid/Clindamycin ”2care4”
gel er ikke fastslået
hos børn under 12 år, derfor bør Benzoylperoxid/Clindamycin
”2care4” gel ikke anvendes
til denne population.
_Anvendelse til ældre_
Ingen særlige anvisninger.
Administration
Benzoylperoxid/Clindamy