Benakor vet. 5 mg

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Benazeprilhydroklorid

Fáanlegur frá:

Le Vet B.V.

ATC númer:

QC09AA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

benazepril hydrochloride

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Tablett

Einingar í pakka:

Blisterpakning 28 stk

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Midlertidig utgått

Leyfisdagur:

2015-09-15

Vara einkenni

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Benakor vet. 5 mg tabletter til hund
Benakor vet. 20 mg tabletter til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én 5 mg tablett inneholder:
VIRKESTOFF: Benazeprilhydroklorid 5 mg
HJELPESTOFFER(ER): Fargestoff: Jernoksider (E 172) 0,5 mg
Én 20 mg tablett inneholder:
VIRKESTOFF: Benazeprilhydroklorid 20 mg
HJELPESTOFFER(ER): Fargestoff: Jernoksider (E 172) 8 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Benakor vet. 5 mg: Gule, avlange, delbare tabletter, med delestrek på
den ene siden.
Benakor vet. 20 mg: Oransje, avlange, delbare tabletter, med delestrek
på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Behandling av kongestiv hjertesvikt i hunder.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes ved hypotensjon, hypovolemi, hyponatremi eller akutt
nyresvikt.
Skal ikke brukes ved sviktende hjerte-output forårsaket av aorta-
eller lungestenose.
Skal ikke brukes under drektighet og laktasjon (pkt. 4.7).
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Det er ikke påvist nyretoksisitet forårsaket av produktet under
kliniske studier med hunder.
Som vanlig ved kronisk nyresykdom, anbefales det imidlertid at
plasmakreatinin, urea og
erytrocyttallet overvåkes under behandlingen.
Sikkerhet og effekt av produktet er ikke fastslått hos hunder som
veier under 2,5 kg.
2
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Vask hendene etter bruk.
Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller etiketten.
Gravide bør ta spesielle forholdregler for å unngå å få
preparatet i munnen, da ACE-hemmere påvirker
fosteret under svangerskapet hos mennesker.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
I dobbelblinde, kliniske studier med