Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Benazeprilhydroklorid
Le Vet B.V.
QC09AA07
benazepril hydrochloride
5 mg
Tablett
Blisterpakning 28 stk
C
Midlertidig utgått
2015-09-15
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Benakor vet. 5 mg tabletter til hund Benakor vet. 20 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én 5 mg tablett inneholder: VIRKESTOFF: Benazeprilhydroklorid 5 mg HJELPESTOFFER(ER): Fargestoff: Jernoksider (E 172) 0,5 mg Én 20 mg tablett inneholder: VIRKESTOFF: Benazeprilhydroklorid 20 mg HJELPESTOFFER(ER): Fargestoff: Jernoksider (E 172) 8 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter Benakor vet. 5 mg: Gule, avlange, delbare tabletter, med delestrek på den ene siden. Benakor vet. 20 mg: Oransje, avlange, delbare tabletter, med delestrek på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Behandling av kongestiv hjertesvikt i hunder. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes ved hypotensjon, hypovolemi, hyponatremi eller akutt nyresvikt. Skal ikke brukes ved sviktende hjerte-output forårsaket av aorta- eller lungestenose. Skal ikke brukes under drektighet og laktasjon (pkt. 4.7). 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Det er ikke påvist nyretoksisitet forårsaket av produktet under kliniske studier med hunder. Som vanlig ved kronisk nyresykdom, anbefales det imidlertid at plasmakreatinin, urea og erytrocyttallet overvåkes under behandlingen. Sikkerhet og effekt av produktet er ikke fastslått hos hunder som veier under 2,5 kg. 2 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL DYR Vask hendene etter bruk. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. Gravide bør ta spesielle forholdregler for å unngå å få preparatet i munnen, da ACE-hemmere påvirker fosteret under svangerskapet hos mennesker. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) I dobbelblinde, kliniske studier med Lue koko asiakirja