BENAKOR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS
Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
19-04-2013
Vara einkenni
(SPC)
19-04-2013
Virkt innihaldsefni:
BENAZEPRIL HIDROCLORURO
Fáanlegur frá:
Le Vet B.V.
ATC númer:
QC09AA07
INN (Alþjóðlegt nafn):
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
Lyfjaform:
COMPRIMIDO
Samsetning:
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON PREGELATINIZADO, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, CELULOSA MICROCRISTALINA, CROSPOVIDONA, PELICULA DE RECUBRIMIENTO 1, TALCO, MACROGOL 6000, DIOXIDO DE TITANIO (CI=77891, E-171)
Stjórnsýsluleið:
VÍA ORAL
Gerð lyfseðils:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Meðferðarhópur:
Gatos
Lækningarsvæði:
Benazepril
Vörulýsing:
BENAKOR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS, Caja con 14 comprimidos (1 blister) Anulado Comercializado - BENAKOR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS, Caja con 140 comprimidos (10 blister) Anulado Comercializado - BENAKOR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS, Caja con 28 comprimidos (2 blister) Anulado Comercializado - BENAKOR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS, Caja con 98 comprimidos (7 blister) Anulado Comercializado
Leyfisstaða:
Anulado
Leyfisdagur:
2018-01-11
Upplýsingar fylgiseðill
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
BENAKOR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante que libera el lote:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Bélgica
Representante del Titular:
Fatro Ibérica, S.L.
Constitución 1, P.B. 3
08960, Sant Just Desvern
– Barcelona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BENAKOR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS
Hidrocloruro de benazepril
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 2,3 mg de benazepril (equivalente a 2,5 mg de hidrocloruro de
benazepril).
Comprimidos blancos, ovalados, divisibles y ranurados en ambas caras.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Benakor 2,5 mg, comprimidos recubiertos con película pertenece a un grupo de medicamentos
llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Es prescrito por el
veterinario para la reducción de la proteinuria asociada a la enfermedad renal crónica en gatos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en casos de hipotensión (presión sanguínea baja), hipovol
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Vara einkenni
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BENAKOR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
UN COMPRIMIDO CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA: 2,3 mg de benazepril (equivalente a 2,5 mg de hidrocloruro de benazepril)
EXCIPIENTES: Dióxido de titanio (E-171)
0,53 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Comprimidos recubierto con película.
Comprimidos blancos, ovalados, divisibles y ranurados en ambas caras.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Gatos:
Reducción de la proteinuria asociada a enfermedad renal crónica.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 4.7).
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Durante los ensayos clínicos en gatos, no se han observado evidencias de toxicidad renal del
medicamento, sin embargo, como es rutinario en los casos de enfermedad renal crónica,
durante el tratamiento se recomienda monitorizar la creatinina plasmática, la urea y el recuento
de eritr
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