BENAKOR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Le Vet B.V.

Código ATC:

QC09AA07

Designación común internacional (DCI):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON PREGELATINIZADO, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, CELULOSA MICROCRISTALINA, CROSPOVIDONA, PELICULA DE RECUBRIMIENTO 1, TALCO, MACROGOL 6000, DIOXIDO DE TITANIO (CI=77891, E-171)

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Benazepril

Resumen del producto:

BENAKOR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS, Caja con 14 comprimidos (1 blister) Anulado Comercializado - BENAKOR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS, Caja con 140 comprimidos (10 blister) Anulado Comercializado - BENAKOR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS, Caja con 28 comprimidos (2 blister) Anulado Comercializado - BENAKOR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS, Caja con 98 comprimidos (7 blister) Anulado Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2018-01-11

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

BENAKOR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Le Vet Beheer B.V. 
Wilgenweg 7 
3421 TV Oudewater 
Países Bajos 

Fabricante que libera el lote: 
KELA N.V. 
St. Lenaartseweg 48 
2320 Hoogstraten 
Bélgica 

Representante del Titular: 
Fatro Ibérica, S.L.  
Constitución 1, P.B. 3 
08960, Sant Just Desvern 
– Barcelona 
España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

BENAKOR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS 
Hidrocloruro de benazepril 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada  comprimido  contiene  2,3  mg  de  benazepril  (equivalente  a  2,5  mg  de  hidrocloruro  de 
benazepril). 
Comprimidos blancos, ovalados, divisibles y ranurados en ambas caras. 
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Benakor 2,5 mg, comprimidos recubiertos con película pertenece a un grupo de medicamentos 
llamados  inhibidores  de  la  enzima  convertidora  de  angiotensina  (ECA).  Es  prescrito  por  el 
veterinario para la reducción de la proteinuria asociada a la enfermedad renal crónica en gatos. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.  
No  usar  en  casos  de  hipotensión  (presión  sanguínea  baja),  hipovol

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

BENAKOR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

UN COMPRIMIDO CONTIENE: 

SUSTANCIA ACTIVA: 2,3 mg de benazepril (equivalente a 2,5 mg de hidrocloruro de benazepril)  

EXCIPIENTES: Dióxido de titanio (E-171) 

0,53 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Comprimidos recubierto con película. 
Comprimidos blancos, ovalados, divisibles y ranurados en ambas caras. 
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Gatos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Gatos: 
Reducción de la proteinuria asociada a enfermedad renal crónica. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.  
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo renal agudo.  
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis aórtica o pulmonar.  
No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 4.7). 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Durante los ensayos clínicos en gatos, no se han observado  evidencias de toxicidad renal del 
medicamento,  sin  embargo,  como  es  rutinario  en  los  casos  de  enfermedad  renal  crónica, 
durante el tratamiento se recomienda monitorizar la creatinina plasmática, la urea y el recuento 
de eritr