BELARA PLUS õhukese polümeerikattega tablett

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

kloormadinoon+etünüülöstradiool

Fáanlegur frá:

Gedeon Richter Plc.

ATC númer:

G03AA15

INN (Alþjóðlegt nafn):

kloormadinoon+etünüülöstradiool

Skammtar:

0+0/2mg+0,03mg 42TK / 126TK; 0+0/2mg+0,03mg 7TK / 21TK; 0+0/2mg+0,03mg 21TK / 63TK

Lyfjaform:

õhukese polümeerikattega tablett

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Belara Plus, 0,03mg/2mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etünüülöstradiool, kloormadinoonatsetaat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Belara Plus ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Belara Plus’i võtmist
3.
Kuidas Belara Plus’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Belara Plus’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Belara Plus ja milleks seda kasutatakse
Belara Plus on suukaudne hormoonaalne rasestumisvastane ravim.
Selliseid ravimeid nagu Belara Plus, mis sisaldavad kahte hormooni,
kutsutakse ka kombineeritud
suukaudseteks kontratseptiivideks (KSK). 21 heleroosat toimeaineid
sisaldavat tabletti pakendis, mis
sisaldavad
sama
kogust
mõlemat
hormooni
ja
seega
kutsutakse
Belara
Plus’i
„monofaasiliseks
preparaadiks“.
Suukaudsed rasestumisvastased ravimid nagu Belara Plus ei kaitse teid
AIDS’i (HIV infektsioon) või
teiste sugulisel teel levivate haiguste eest. Nende vältimiseks tuleb
kasutada ainult kondoomi.
2.
Mida on vaja teada enne Belara Plus’i võtmist
Enne kui te alustate Belara Plus’i kasutamist, teeb arst teile
üldise ja günekoloogilise läbivaatuse, et
välistada rasedus ja võtta arvesse kõik vastunäidustused ja
ettevaatusabinõud ja otsustada, kas Belara
Plus sobib teile. Seda uuringut tuleb läbi viia igal aastal, niikaua
kui te kasutate Belara Plus’i.
Ärge võtke Belara Plus’i:
-
kui olete etünüülöstradiooli või kloormadinoonatsetaadi või
selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil esineb ve

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Belara Plus, 0,03mg/2mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
21 heleroosat tabletti:
Iga
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
0,030
mg
etünüülöstradiooli
ja
2
mg
kloormadinoonatsetaati.
INN. Ethinylestradiolum, chlormadinonum,
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 66,07 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
7 valget tabletti:
Tablett ei sisalda toimeaineid.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 94,44 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Toimeaineid sisaldav õhukese polümeerikattega tablett on heleroosa
ümmargune kaksikkumer ilma
märgistuseta õhukese polümeerikattega tablett. Diameetriga
ligikaudu 6 mm.
Platseebotablett on valge kuni valkjas ümmargune kaksikkumer ilma
märgistuseta õhukese
polümeerikattega tablett. Diameetriga ligikaudu 7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
21 järjestikusel päeval tuleb iga päev samal kellaajal
(soovitatavalt õhtul) sisse võtta üks heleroosa
toimeaineid sisaldav õhukese polümeerikattega tablett. Sellele
järgneb seitsmepäevane periood, mille
vältel võetakse valgeid platseebotablette. Kahe kuni nelja päeva
jooksul pärast viimase toimeaineid
sisaldava tableti manustamist peaks tekkima menstruatsioonitaoline
vereeritus. Pärast seitsmepäevast
platseebotableti perioodi tuleb jätkata ravimi kasutamist toimeaineid
sisaldava tabletiga Belara Plus
järgmise blisterpakendiga, hoolimata sellest, kas verejooks lakkas
või mitte.
Esimene toimeaineid sisaldav tablett tuleb blisterpakendist välja
võtta vastavalt märkele „start“ ja
neelata
alla
tervelt,
vajadusel
koos
vähese
vedelikuga.
Allesjäänud
toimeaineid
sisaldavaid
ja
platseebotablette tuleb võtta iga päev noole suunda järgides.
Õhukese polümeerik