Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Ketoprofēns
Grindeks, AS, Latvia
M02AA10
Ketoprofenum
25 mg/g
Gels
Pr.
Tallinna Farmaatsiatehase AS, Estonia; Grindeks, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BEGSAN 25 MG/G GELS Ketoprofenum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT: 1. Kas ir Begsan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Begsan lietošanas 3. Kā lietot Begsan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Begsan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BEGSAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Begsan aktīvā viela – ketoprofēns jeb 2-(3-benzil-fenil) propionāts – ir zāles ar pretiekaisuma darbību un tās lieto uz ādas locītavu un muskuļu sāpju novēršanai. Begsan lieto lokālai sāpju atvieglošanai mīksto audu bojājuma vai iekaisuma gadījumā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BEGSAN LIETOŠANAS NELIETOJIET BEGSAN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir fotosensitivitāte (paaugstināta jutība pret UV starojumu); - ja Jums ir zināma paaugstināta jutība, piemēram, astmas simptomi vai alerģisks rinīts, pēc ketoprofēna, fenofibrāta, tiaprofēnskābes, acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanas; - ja Jums ir zināmas alerģiskas ādas reakcijas pret ketoprofēnu, tiaprofēnskābi, fenofibrātu, UV starus bloķējošiem līdzekļiem (UV filtriem) vai smaržvielām; - nekavējoties pārtrauciet Begsan lietošanu, ja novērojat jebkāda vei Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 08-01-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Begsan 25 mg/g gels 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens g gela satur 25 mg ketoprofēna (_Ketoprofenum_). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: metilparahidroksibenzoāts (E 218), propilparahidroksibenzoāts (E 216). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels. Caurspīdīgs vai mazliet blāvs, bezkrāsains vai mazliet iedzeltens gels ar specifisku smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lokālai sāpju atvieglošanai mīksto audu bojājuma vai iekaisuma gadījumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un bērni no 15 gadu vecuma_ Gelu uzklāj sāpošajā vietā 1-2 reizes dienā un viegli ierīvē ādā. Ādai vietā, kur uzklājams gels, jābūt veselai. Gela daudzums jāpielāgo atbilstoši sāpošās vietas lielumam. Diennakts deva nedrīkst pārsniegt 15 g (7,5 g atbilst aptuveni 14 cm gela). Ārstēšanās kursa ilgums ir individuāls (1-10 dienas). _Pediatriskā populācija_ Tā kā nav pietiekamu klīnisko datu par ketoprofēna gela lietošanu uz ādas bērniem un pusaudžiem līdz 15 gadu vecumam, to neiesaka lietot šajā vecumā grupā. Lietošanas veids Lietošanai uz ādas. SASKAŅOTS ZVA 08-01-2015 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. - Fotosensitivitātes reakcijas anamnēzē. - Zināmas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, astmas simptomi vai alerģisks rinīts, pēc ketoprofēna, fenofibrāta, tiaprofēnskābes, acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanas. - Anamnēzē alerģiskas ādas reakcijas pret ketoprofēnu, tiaprofēnskābi, fenofibrātu, UV starus bloķējošiem līdzekļiem (UV filtriem) vai smaržvielām. - Uzturēšanās saulē (pat dūmakainā laikā) un solārija UV gaismā ārstēšanās laikā un vēl 2 nedēļas pēc tam. - Bojāta, iekaisusi vai inficēta āda (piemēram, ekzēma, akne, Lestu allt skjalið