BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

bézafibrate 400 mg

Fáanlegur frá:

ARROW GENERIQUES

ATC númer:

C10AB02(Systèmecardiovasculaire).

INN (Alþjóðlegt nafn):

bézafibrate 400 mg

Skammtar:

400 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > bézafibrate 400 mg

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tegund:

Liste II

Gerð lyfseðils:

liste II

Lækningarsvæði:

HYPOLIPIDEMIANT / HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATE

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDEMIANT / HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATE, code ATC : C10AB02 (Système cardiovasculaire).BEFIZAL 400 mg, comprimé comprimé enrobé à libération prolongée appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.BEFIZAL 400 mg, comprimé comprimé enrobé à libération prolongée est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.

Vörulýsing:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

1987-01-06

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2017
Dénomination du médicament
BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
?
3. Comment prendre BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDEMIANT /
HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT /
FIBRATE, code ATC : C10AB02 (Système cardiovasculaire).
BEFIZAL 400 mg, comprimé comprimé enrobé à libération prolongée
appartient à un groupe de médicaments, appelés
fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de
graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les
graisses appelées les triglycérides.
BEFIZAL 400 mg, comprimé comprimé enrobé à libération prolongée
est

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bézafibrate...........................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé enrobé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Befizal est indiqué en complément d’un régime alimentaire adapté
et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que
exercice, perte de poids) dans les cas suivants:
·
Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
La posologie est de 1 comprimé par jour, pris de préférence au
cours d'un repas.
En cas d'insuffisance rénale, BEFIZAL LP 400 mg ne doit pas être
utilisé (voir rubrique 4.3). Utiliser les comprimés à 200 mg
de bézafibrate qui permettent une adaptation de la posologie en
fonction de la créatininémie et/ou de la clairance de la
créatinine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations
suivantes :
·
Insuffisance hépatique chez l'enfant,
·
hypersensibilité au bézafibrate, à un de ses composants ou aux
autres fibrates,
·
réactions de photosensibilité ou de photoallergie connues aux
fibrates,
·
en association avec les autres fibrates (voir rubrique 4.5),
·
insuffisance rénale avec créatininémie > 15 mg/l (> 135 µmol/l) ou
clairance de la créatinine < 60 ml/mn et patients sous
d