País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bézafibrate 400 mg
ARROW GENERIQUES
C10AB02(Systèmecardiovasculaire).
bézafibrate 400 mg
400 mg
Comprimé
pour un comprimé > bézafibrate 400 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Liste II
liste II
HYPOLIPIDEMIANT / HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATE
Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDEMIANT / HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATE, code ATC : C10AB02 (Système cardiovasculaire).BEFIZAL 400 mg, comprimé comprimé enrobé à libération prolongée appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.BEFIZAL 400 mg, comprimé comprimé enrobé à libération prolongée est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1987-01-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2017 Dénomination du médicament BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ? 3. Comment prendre BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDEMIANT / HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATE, code ATC : C10AB02 (Système cardiovasculaire). BEFIZAL 400 mg, comprimé comprimé enrobé à libération prolongée appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides. BEFIZAL 400 mg, comprimé comprimé enrobé à libération prolongée est Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bézafibrate........................................................................................................................... 400 mg Pour un comprimé enrobé à libération prolongée. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Befizal est indiqué en complément d’un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants: · Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol. · Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée. 4.2. Posologie et mode d'administration En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être surveillée périodiquement. La posologie est de 1 comprimé par jour, pris de préférence au cours d'un repas. En cas d'insuffisance rénale, BEFIZAL LP 400 mg ne doit pas être utilisé (voir rubrique 4.3). Utiliser les comprimés à 200 mg de bézafibrate qui permettent une adaptation de la posologie en fonction de la créatininémie et/ou de la clairance de la créatinine. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations suivantes : · Insuffisance hépatique chez l'enfant, · hypersensibilité au bézafibrate, à un de ses composants ou aux autres fibrates, · réactions de photosensibilité ou de photoallergie connues aux fibrates, · en association avec les autres fibrates (voir rubrique 4.5), · insuffisance rénale avec créatininémie > 15 mg/l (> 135 µmol/l) ou clairance de la créatinine < 60 ml/mn et patients sous d Leer el documento completo