Baclosal

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Baklofenas

Fáanlegur frá:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC númer:

M03BX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Baklofenas

Skammtar:

10 mg; 25 mg

Lyfjaform:

tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Baclofen

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

1997-05-08

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BACLOSAL 10 MG TABLETĖS
BACLOSAL 25 MG TABLETĖS
Baklofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Baclosal ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Baclosal
3.
Kaip vartoti Baclosal
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Baclosal
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BACLOSAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Baclosal yra raumenis atpalaiduojantis vaistas.
Jūsų gydytojas nusprendė, kad Jūsų ar Jūsų vaiko būklei gydyti
padės šis vaistas.
Baclosal vartojamas sumažinti per didelį Jūsų raumenų įtempimą
(spazmus), kuris atsiranda esant
įvairiems susirgimams, įskaitant cerebrinį paralyžių, išsėtinę
sklerozę, insultą, stuburo smegenų ligas
ir kitus nervų sistemos sutrikimus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BACLOSAL
BACLOSAL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija baklofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra peptinė opa.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Baclosal:
-
jeigu sutrikusi inkstų veikla (vaistas iš organizmo išskiriamas
daugiausia su šlapimu);
-
jeigu vartojate vaistų nuo hipertenzijos, t. y. didelio
kraujospūdžio ligos (galima vaistų sąveika);
-
jeigu ištiko smegenų insultas, anksčiau sirgote peptine opa, buvo
sutrikę kvėpavimas ar kepenų
veikla;
-
jeigu padidėjęs šlapimo pūslės rauko tonusas (gali sus

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Baclosal 10 mg tabletės
Baclosal 25 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 10 mg tabletėje yra 10 mg baklofeno.
Kiekvienoje 25 mg tabletėje yra 25 mg baklofeno.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 10 mg tabletėje yra
60 mg laktozės monohidrato, 25 mg
tabletėje yra 50 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baclosal 10 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos,
vienoje tablečių pusėje yra įspausta
vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Baclosal 25 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sunkios lėtinės skeleto raumenų spazminės būklės, sukeltos
išsėtinės (dauginės) sklerozės ar dalinės
trauminės nugaros smegenų pažaidos, gydymas.
Vaikų populiacija
Baclosal vartotinas pacientams nuo 0 iki <18 metų galvos smegenų
kilmės spazminės būklės, ypač dėl
kūdikių cerebrinio paralyžiaus, taip pat po insulto ar esant
navikinei ar degeneracinei smegenų ligai,
simptominiam gydymui.
Baclosal taip pat vartotinas simptominiam raumenų spazmo, atsiradusio
dėl infekcinės, degeneracinės,
trauminės, navikinės ar nežinomos kilmės stuburo smegenų ligos,
pvz., išsėtinės sklerozės, spazminio
stuburo paralyžiaus, amiotrofinės lateralinės sklerozės,
siringomielijos, transversinio mielito,
trauminės paraplegijos ar paraparezės ir stuburo smegenų
kompresijos, gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kiekvienam pacientui reikia nustatyti mažiausią veiksmingą dozę,
nesukeliančią nepageidaujamo
poveikio.
_Suaugusiems žmonėms_
Pirmąsias tris gydymo dienas vartoti po 5 mg (pusę Baclosal 10 mg
tabletės) tris kartus per parą,
kitas 3 dienas

po 10 mg (vieną Baclosal 10 mg tabletę) tris kartus per parą,
dar tolesnes 3 dienas

po 15 mg (pusantros Baclosal 10 mg tabletės),
dar tolesnes 3 d