البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Baklofenas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
M03BX01
Baklofenas
10 mg; 25 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Baclofen
Perregistruotas
1997-05-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BACLOSAL 10 MG TABLETĖS BACLOSAL 25 MG TABLETĖS Baklofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Baclosal ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Baclosal 3. Kaip vartoti Baclosal 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Baclosal 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BACLOSAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Baclosal yra raumenis atpalaiduojantis vaistas. Jūsų gydytojas nusprendė, kad Jūsų ar Jūsų vaiko būklei gydyti padės šis vaistas. Baclosal vartojamas sumažinti per didelį Jūsų raumenų įtempimą (spazmus), kuris atsiranda esant įvairiems susirgimams, įskaitant cerebrinį paralyžių, išsėtinę sklerozę, insultą, stuburo smegenų ligas ir kitus nervų sistemos sutrikimus. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BACLOSAL BACLOSAL VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija baklofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra peptinė opa. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Baclosal: - jeigu sutrikusi inkstų veikla (vaistas iš organizmo išskiriamas daugiausia su šlapimu); - jeigu vartojate vaistų nuo hipertenzijos, t. y. didelio kraujospūdžio ligos (galima vaistų sąveika); - jeigu ištiko smegenų insultas, anksčiau sirgote peptine opa, buvo sutrikę kvėpavimas ar kepenų veikla; - jeigu padidėjęs šlapimo pūslės rauko tonusas (gali sus اقرأ الوثيقة كاملة
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Baclosal 10 mg tabletės Baclosal 25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 10 mg tabletėje yra 10 mg baklofeno. Kiekvienoje 25 mg tabletėje yra 25 mg baklofeno. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 10 mg tabletėje yra 60 mg laktozės monohidrato, 25 mg tabletėje yra 50 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Baclosal 10 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje tablečių pusėje yra įspausta vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Baclosal 25 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sunkios lėtinės skeleto raumenų spazminės būklės, sukeltos išsėtinės (dauginės) sklerozės ar dalinės trauminės nugaros smegenų pažaidos, gydymas. Vaikų populiacija Baclosal vartotinas pacientams nuo 0 iki <18 metų galvos smegenų kilmės spazminės būklės, ypač dėl kūdikių cerebrinio paralyžiaus, taip pat po insulto ar esant navikinei ar degeneracinei smegenų ligai, simptominiam gydymui. Baclosal taip pat vartotinas simptominiam raumenų spazmo, atsiradusio dėl infekcinės, degeneracinės, trauminės, navikinės ar nežinomos kilmės stuburo smegenų ligos, pvz., išsėtinės sklerozės, spazminio stuburo paralyžiaus, amiotrofinės lateralinės sklerozės, siringomielijos, transversinio mielito, trauminės paraplegijos ar paraparezės ir stuburo smegenų kompresijos, gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kiekvienam pacientui reikia nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, nesukeliančią nepageidaujamo poveikio. _Suaugusiems žmonėms_ Pirmąsias tris gydymo dienas vartoti po 5 mg (pusę Baclosal 10 mg tabletės) tris kartus per parą, kitas 3 dienas po 10 mg (vieną Baclosal 10 mg tabletę) tris kartus per parą, dar tolesnes 3 dienas po 15 mg (pusantros Baclosal 10 mg tabletės), dar tolesnes 3 d اقرأ الوثيقة كاملة