Azithromycin Lek 200 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Azithromycinum

Fáanlegur frá:

Lek Pharmaceuticals d.d.

ATC númer:

J01FA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Azithromycinum

Skammtar:

200 mg/5 ml

Lyfjaform:

pulbere pentru suspensie orală

Einingar í pakka:

N1

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Sandoz SRL, România

Leyfisdagur:

2023-01-31

Upplýsingar fylgiseðill

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
AZITHROMYCIN LEK 200 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
_Azitromicină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Azithromycin Lek pulbere pentru suspensie orală şi pentru ce
se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azithromycin Lek pulbere
pentru suspensie orală
3.
Cum să luaţi Azithromycin Lek pulbere pentru suspensie orală
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Azithromycin Lek pulbere pentru suspensie orală
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AZITHROMYCIN LEK PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ ŞI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ
Azithromycin
Lek
conține
azitromicină,
care
face
parte
dintr-un
grup
de
antibiotice
numite
macrolide. Este utilizat pentru a trata infecțiile cauzate de anumite
bacterii și alte microorganisme
care includ:
-
infecţii la nivelul pieptului, gâtului sau nasului (cum sunt
bronşite, pneumonie, tonzilite, dureri de
gât (faringite) şi sinuzite);
-
infecţii la nivelul urechii;
-
infecţii la nivelul pielii şi ale ţesuturilor moi (cum sunt abcese,
pustule cu puroi);
-
infecţii cu transmitere sexuală determinate de microorganisme numite
_Chlamydia trachomatis_
sau
_Neisseria gonorrhoea_
.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă
simțiți ma

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azithromycin Lek 200 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml suspensie conține 200 mg azitromicină (sub formă de
azitromicină monohidrat - 204,8
mg).
Excipienți cu efect cunoscut:
zaharoză și aspartam.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul următoarelor infecţii, care sunt determinate sau se
presupune că sunt determinate de
unul sau mai multe microorganisme sensibile (vezi pct. 5.1):
-
bronșită;
-
pneumonie comunitară;
-
sinuzită;
-
faringită/tonzilită (vezi pct. 4.4 privind infecțiile
streptococice);
-
otită medie;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
-
infecţii genitale necomplicate, determinate de
_ Chlamydia trachomatis _
şi
_ Neisseria gonorrhoea_
.
Trebuie luate în considerare ghidurile terapeutice în vigoare cu
privire la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_Copii cu greutate corporală peste 45 kg şi adulţi, inclusiv
pacienţi vârstnici _
Doza totală de azitromicină este de 1500 mg, care trebuie
administrată timp de 3 zile (500 mg o
dată pe zi).
În infecţiile genitale necomplicate determinate de
_Chlamydia trachomatis_
doza este de 1000 mg în
priză unică. Pentru tulpini de
_Neisseria gonorrhoeae_
sensibile doza recomandată este de 1000 mg
sau 2000 mg de azitromicină în asociere cu 250 sau 500 mg de
ceftriaxonă în conformitate cu
ghidurile
locale
de
tratament
clinic.
Pentru
pacienții
care
sunt
alergici
la
penicilină
și/sau
cefalosporine, medicii prescriptori trebuie să consulte ghidurile
locale de tratament.
Copii și adolescenți
_COPII CU GREUTATE CORPORALĂ SUB 45 KG _
Azithromycin Lek pulbere pentru suspensie orală poate fi utilizată
la copiii cu greutatea corporală
sub 45 kg. Nu exis