Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Azithromycinum
Lek Pharmaceuticals d.d.
J01FA10
Azithromycinum
200 mg/5 ml
pulbere pentru suspensie orală
N1
cu prescripție
Sandoz SRL, România
2023-01-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT AZITHROMYCIN LEK 200 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ _Azitromicină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Azithromycin Lek pulbere pentru suspensie orală şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azithromycin Lek pulbere pentru suspensie orală 3. Cum să luaţi Azithromycin Lek pulbere pentru suspensie orală 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Azithromycin Lek pulbere pentru suspensie orală 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AZITHROMYCIN LEK PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Azithromycin Lek conține azitromicină, care face parte dintr-un grup de antibiotice numite macrolide. Este utilizat pentru a trata infecțiile cauzate de anumite bacterii și alte microorganisme care includ: - infecţii la nivelul pieptului, gâtului sau nasului (cum sunt bronşite, pneumonie, tonzilite, dureri de gât (faringite) şi sinuzite); - infecţii la nivelul urechii; - infecţii la nivelul pielii şi ale ţesuturilor moi (cum sunt abcese, pustule cu puroi); - infecţii cu transmitere sexuală determinate de microorganisme numite _Chlamydia trachomatis_ sau _Neisseria gonorrhoea_ . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți ma Lue koko asiakirja
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azithromycin Lek 200 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 5 ml suspensie conține 200 mg azitromicină (sub formă de azitromicină monohidrat - 204,8 mg). Excipienți cu efect cunoscut: zaharoză și aspartam. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. Pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul următoarelor infecţii, care sunt determinate sau se presupune că sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme sensibile (vezi pct. 5.1): - bronșită; - pneumonie comunitară; - sinuzită; - faringită/tonzilită (vezi pct. 4.4 privind infecțiile streptococice); - otită medie; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi; - infecţii genitale necomplicate, determinate de _ Chlamydia trachomatis _ şi _ Neisseria gonorrhoea_ . Trebuie luate în considerare ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Doze _Copii cu greutate corporală peste 45 kg şi adulţi, inclusiv pacienţi vârstnici _ Doza totală de azitromicină este de 1500 mg, care trebuie administrată timp de 3 zile (500 mg o dată pe zi). În infecţiile genitale necomplicate determinate de _Chlamydia trachomatis_ doza este de 1000 mg în priză unică. Pentru tulpini de _Neisseria gonorrhoeae_ sensibile doza recomandată este de 1000 mg sau 2000 mg de azitromicină în asociere cu 250 sau 500 mg de ceftriaxonă în conformitate cu ghidurile locale de tratament clinic. Pentru pacienții care sunt alergici la penicilină și/sau cefalosporine, medicii prescriptori trebuie să consulte ghidurile locale de tratament. Copii și adolescenți _COPII CU GREUTATE CORPORALĂ SUB 45 KG _ Azithromycin Lek pulbere pentru suspensie orală poate fi utilizată la copiii cu greutatea corporală sub 45 kg. Nu exis Lue koko asiakirja