Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azathioprin
STADAPHARM GmbH (3364435)
100 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 100 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 16653187 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16653193 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
zugelassen
2021-04-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten AZATHIOPRIN STADA 100 MG FILMTABLETTEN Azathioprin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azathioprin STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin STADA beachten? 3. Wie ist Azathioprin STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azathioprin STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZATHIOPRIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azathioprin STADA ist ein Arzneimittel zur Unterdrückung der körpereigenen Abwehrreaktion (Immunreaktion). AZATHIOPRIN STADA WIRD ANGEWENDET • zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach Transplantationen von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Bauchspeicheldrüse in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Immunreaktion unterdrücken (Immunsuppressiva). Üblicherweise dient Azathioprin, der Wirkstoff von Azathioprin STADA, hierbei als Zusatz zu anderen immunsuppressiven Substanzen, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen. • bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend genannten Erkrankungen, üblicherweise in Kombination mit Glukokortikosteroiden (bestimmte entzündungshemmende Mittel). Die Anwendung von Azathioprin STADA in Kombination mit Glukokortikosteroiden hat in der Regel eine Gluko Lestu allt skjalið
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azathioprin STADA 75 mg Filmtabletten Azathioprin STADA 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Azathioprin STADA 75 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 75 mg Azathioprin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält bis zu 105,75 mg Lactose (als Monohydrat). _Azathioprin STADA 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Azathioprin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält bis zu 141,00 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Azathioprin STADA 75 mg Filmtablette _ Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „AZ 75“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette darf nicht geteilt werden. _Azathioprin STADA 100 mg Filmtablette _ Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „AZ“ und „00“ ober- und unterhalb einer Bruchkerbe auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 6.6). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 2 Azathioprin STADA ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas angezeigt. Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Regime üblicherweise als ein Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression). Azathioprin STADA ist, üblicherweise in Kombination mit Glukokortikosteroiden, bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend genannten Erkrankungen angezeigt. In Kombination mit Glukokortikosteroiden hat die Anwendung von Azathioprin in der Regel eine Glukokortikosteroid-einsparende Wirkung. Weiterhin ist Azathioprin STADA bei Patienten mit nachfolg Lestu allt skjalið