Azathioprin STADA 100 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Azathioprin

Предлага се от:

STADAPHARM GmbH (3364435)

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 100 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN: 16653187 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16653193 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2021-04-23

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
AZATHIOPRIN STADA 100 MG FILMTABLETTEN
Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azathioprin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin STADA beachten?
3.
Wie ist Azathioprin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azathioprin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AZATHIOPRIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin STADA ist ein Arzneimittel zur Unterdrückung der
körpereigenen
Abwehrreaktion (Immunreaktion).
AZATHIOPRIN STADA WIRD ANGEWENDET
•
zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach Transplantationen von
Niere, Leber, Herz, Lunge oder Bauchspeicheldrüse in Kombination mit
anderen Arzneimitteln, die die Immunreaktion unterdrücken
(Immunsuppressiva). Üblicherweise dient Azathioprin, der Wirkstoff
von
Azathioprin STADA, hierbei als Zusatz zu anderen immunsuppressiven
Substanzen, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen.
•
bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend
genannten Erkrankungen, üblicherweise in Kombination mit
Glukokortikosteroiden (bestimmte entzündungshemmende Mittel). Die
Anwendung von Azathioprin STADA in Kombination mit
Glukokortikosteroiden hat in der Regel eine
Gluko

Данни за продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azathioprin STADA 75 mg Filmtabletten
Azathioprin STADA 100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Azathioprin STADA 75 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 75 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält bis zu 105,75 mg Lactose (als Monohydrat).
_Azathioprin STADA 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält bis zu 141,00 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Azathioprin STADA 75 mg Filmtablette _
Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „AZ 75“
auf der
einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Die Tablette darf nicht geteilt werden.
_Azathioprin STADA 100 mg Filmtablette _
Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „AZ“
und „00“ ober-
und unterhalb einer Bruchkerbe auf der einen Seite und glatt auf der
anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden (siehe Abschnitte
4.2, 4.4
und 6.6).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
2
Azathioprin STADA ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur
Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach allogener Transplantation
von
Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas angezeigt. Azathioprin ist
innerhalb
immunsuppressiver Regime üblicherweise als ein Zusatz zu
immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der
Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression).
Azathioprin STADA ist, üblicherweise in Kombination mit
Glukokortikosteroiden,
bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend
genannten
Erkrankungen angezeigt. In Kombination mit Glukokortikosteroiden hat
die
Anwendung von Azathioprin in der Regel eine
Glukokortikosteroid-einsparende
Wirkung. Weiterhin ist Azathioprin STADA bei Patienten mit nachfolg