Aurorix 150 mg tabl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Moclobemide 150 mg

Fáanlegur frá:

Viatris BV-SRL

ATC númer:

N06AG02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Moclobemide

Skammtar:

150 mg

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

Moclobemide 150 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Moclobemide

Vörulýsing:

CTI-code: 157482-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0291963 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

1992-02-28

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – Aurorix – 06-2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
AURORIX 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Moclobemide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
INNEMEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aurorix en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AURORIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Aurorix is een geneesmiddel tegen depressie. Aurorix bevat
moclobemide, een inhibitor van het
mono-amine-oxidase A (stof normaal aanwezig in het menselijke
organisme).
Aurorix is aangewezen bij:
-
de behandeling van bepaalde depressies
-
de behandeling van sociale fobie.
Bij volwassenen wordt sociale fobie gekenmerkt door een uitgesproken
en aanhoudende
schrik voor situaties waarin men kan worden blootgesteld aan de
blikken van anderen en zich
verlegen of vernederd voelt (bijv. in het openbaar spreken).
Dergelijke situaties veroorzaken
angst en zelfs paniek. De persoon is er zich van bewust dat zijn
schrik overdreven is, maar zal
deze situaties toch mijden ofwel deze beleven met uitgesproken angst
en ontreddering. Het
vermijden van deze situaties, het in angst afwachten ervan of ze
beleven in lijden verstoren
sterk de gewoonten, de sociale en beroepsactiviteiten en de
betrekkingen van de persoon met
de anderen. Deze schrik is niet te wijten aan

Vara einkenni

SPK – Aurorix
06/2018
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aurorix 150 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 150 mg moclobemide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 148 mg lactose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ovaalvormige cilindrische biconvexe filmomhulde tablet, deelbaar in
twee, lichtgeel, met "150"
gemerkt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Majeure depressie.
Sociale fobie.
_De diagnostische criteria van de DSM-IV voor sociale fobie bij
volwassenen zijn:_
_A._
_Blijvende en intense schrik voor één of meer sociale situaties of
prestatiesituaties, waarin de_
_patiënt in contact komt met personen, met wie hij niet vertrouwd is,
of kan worden_
_blootgesteld aan een eventuele aandachtige observatie door anderen.
De patiënt is bang te_
_handelen (of angstsymptomen te vertonen) op een onzekere of
vernederende manier._
_B._
_De blootstelling aan de geduchte sociale situatie veroorzaakt
nagenoeg stelselmatig een_
_angst die de vorm kan aannemen van een paniekaanval, veroorzaakt of
in de hand gewerkt_
_door de situatie._
_C._
_De patiënt erkent het overdreven of onredelijke karakter van de
schrik._
_D._
_Sociale of prestatiesituaties worden vermeden of beleefd met een
intense angst en_
_ontreddering._
_E._
_Het _
_ontwijken, _
_de _
_angstige _
_anticipatie _
_of _
_het _
_lijden _
_in _
_de _
_geduchte _
_sociale _
_of_
_prestatiesituatie(s)_
_ _
_verstoren _
_aanzienlijk _
_de _
_gewoonten _
_van _
_het_
_ _
_individu,_
_ _
_zijn_
_beroeps(school)activiteiten, zijn sociale activiteiten of zijn
betrekkingen met anderen, ofwel_
_gaat het feit deze fobie te hebben gepaard met een uitgesproken
gevoel van lijden._
_F._
_Bij personen jonger dan 18 jaar bedraagt de duur minstens 6 maanden._
_G._
_De schrik of het ontwijkingsgedrag is niet toe te schrijven aan de
rechtstreekse fysiologische_
_effecten van een substantie (bijv. een substantie die aanleiding
geeft tot abusus, of een_
_geneesmidd