Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Moclobemide 150 mg
Viatris BV-SRL
N06AG02
Moclobemide
150 mg
Tablet
Moclobemide 150 mg
Oraal gebruik
Moclobemide
CTI-code: 157482-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0291963 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1992-02-28
Bijsluiter – Aurorix – 06-2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER AURORIX 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Moclobemide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aurorix en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AURORIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Aurorix is een geneesmiddel tegen depressie. Aurorix bevat moclobemide, een inhibitor van het mono-amine-oxidase A (stof normaal aanwezig in het menselijke organisme). Aurorix is aangewezen bij: - de behandeling van bepaalde depressies - de behandeling van sociale fobie. Bij volwassenen wordt sociale fobie gekenmerkt door een uitgesproken en aanhoudende schrik voor situaties waarin men kan worden blootgesteld aan de blikken van anderen en zich verlegen of vernederd voelt (bijv. in het openbaar spreken). Dergelijke situaties veroorzaken angst en zelfs paniek. De persoon is er zich van bewust dat zijn schrik overdreven is, maar zal deze situaties toch mijden ofwel deze beleven met uitgesproken angst en ontreddering. Het vermijden van deze situaties, het in angst afwachten ervan of ze beleven in lijden verstoren sterk de gewoonten, de sociale en beroepsactiviteiten en de betrekkingen van de persoon met de anderen. Deze schrik is niet te wijten aan Olvassa el a teljes dokumentumot
SPK – Aurorix 06/2018 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aurorix 150 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 150 mg moclobemide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 148 mg lactose. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Ovaalvormige cilindrische biconvexe filmomhulde tablet, deelbaar in twee, lichtgeel, met "150" gemerkt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Majeure depressie. Sociale fobie. _De diagnostische criteria van de DSM-IV voor sociale fobie bij volwassenen zijn:_ _A._ _Blijvende en intense schrik voor één of meer sociale situaties of prestatiesituaties, waarin de_ _patiënt in contact komt met personen, met wie hij niet vertrouwd is, of kan worden_ _blootgesteld aan een eventuele aandachtige observatie door anderen. De patiënt is bang te_ _handelen (of angstsymptomen te vertonen) op een onzekere of vernederende manier._ _B._ _De blootstelling aan de geduchte sociale situatie veroorzaakt nagenoeg stelselmatig een_ _angst die de vorm kan aannemen van een paniekaanval, veroorzaakt of in de hand gewerkt_ _door de situatie._ _C._ _De patiënt erkent het overdreven of onredelijke karakter van de schrik._ _D._ _Sociale of prestatiesituaties worden vermeden of beleefd met een intense angst en_ _ontreddering._ _E._ _Het _ _ontwijken, _ _de _ _angstige _ _anticipatie _ _of _ _het _ _lijden _ _in _ _de _ _geduchte _ _sociale _ _of_ _prestatiesituatie(s)_ _ _ _verstoren _ _aanzienlijk _ _de _ _gewoonten _ _van _ _het_ _ _ _individu,_ _ _ _zijn_ _beroeps(school)activiteiten, zijn sociale activiteiten of zijn betrekkingen met anderen, ofwel_ _gaat het feit deze fobie te hebben gepaard met een uitgesproken gevoel van lijden._ _F._ _Bij personen jonger dan 18 jaar bedraagt de duur minstens 6 maanden._ _G._ _De schrik of het ontwijkingsgedrag is niet toe te schrijven aan de rechtstreekse fysiologische_ _effecten van een substantie (bijv. een substantie die aanleiding geeft tot abusus, of een_ _geneesmidd Olvassa el a teljes dokumentumot