Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
atosiban 6
ALTAN PHARMA LIMITED
G02CX01
atosiban 6
6,75 mg
Solution
pour 0,9 ml > atosiban 6,75 mg sous forme de : acétate d'atosiban
ampoule(s) en verre de 0,9 ml
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER
autres produits gynécologiques
Classe pharmacothérapeutique : autres produits gynécologiques - code ATC : G02CX01ATOSIBAN ALTAN contient de l’atosiban. ATOSIBAN ALTAN est utilisé pour retarder la naissance prématurée de votre bébé. ATOSIBAN ALTAN est utilisé chez la femme enceinte adulte, de la 24ème à la 33ème semaine de grossesse.ATOSIBAN ALTAN agit en diminuant l’intensité des contractions de votre utérus. Il réduit également la fréquence des contractions. Il agit de la sorte en bloquant l’effet d’une hormone naturelle de votre organisme, l’ocytocine, qui provoque les contractions de votre utérus.
ATOSIBAN (ACÉTATE D') équivalant à ATOSIBAN 6,75 mg pour 0,9 ml - TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable
Valide
2015-11-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/03/2022 Dénomination du médicament ATOSIBAN ALTAN 6,75 mg/0,9 mL, solution injectable Atosiban Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament ne vous soit administré car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ATOSIBAN ALTAN 6,75 mg/0,9 mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant l’administration d’ATOSIBAN ALTAN 6,75 mg/0,9 mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser ATOSIBAN ALTAN 6,75 mg/0,9 mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ATOSIBAN ALTAN 6,75 mg/0,9 mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ATOSIBAN ALTAN 6,75 mg/0,9 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : autres produits gynécologiques - code ATC : G02CX01 ATOSIBAN ALTAN contient de l’atosiban. ATOSIBAN ALTAN est utilisé pour retarder la naissance prématurée de votre bébé. ATOSIBAN ALTAN est utilisé chez la femme enceinte adulte, de la 24 ème à la 33 ème semaine de grossesse. ATOSIBAN ALTAN agit en diminuant l’intensité des contractions de votre utérus. Il réduit également la fréquence des contractions. Il agit de la sorte en bloquant l’effet d’une hormone naturelle de votre organisme, l’ocytocine, Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/03/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ATOSIBAN ALTAN 6,75 mg/0,9 mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Atosiban............................................................................................................................. 6,75 mg Sous forme d’acétate d’atosiban Pour 0,9 mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire, incolore sans particule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ATOSIBAN ALTAN est indiqué pour retarder l’accouchement en cas de menace d'accouchement prématuré chez les femmes enceintes adultes : · présentant des contractions utérines régulières d’une durée d’au moins 30 secondes et survenant au moins 4 fois en 30 minutes ; · ayant une dilatation du col de 1 à 3 cm (0-3 chez les nullipares) et un effacement ≥ 50 % ; · ayant un âge gestationnel de 24 semaines à 33 semaines incluses ; · présentant un rythme cardiaque fœtal normal. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le traitement par ATOSIBAN ALTAN doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement des femmes en travail prématuré. ATOSIBAN ALTAN est administré par voie intraveineuse en trois étapes successives : un bolus initial (6,75 mg), effectué avec ATOSIBAN ALTAN 6,75 mg/0,9 mL, solution injectable, suivi immédiatement d’une perfusion continue à forte dose (perfusion de charge 300 microgrammes/min) d’ATOSIBAN ALTAN 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion, pendant trois heures, suivie d'une dose plus faible d’ATOSIBAN ALTAN 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion (perfusion d'entretien 100 microgrammes/min) pendant 45 heures au maximum. La durée du traitement ne doit pas dépasser 48 heures. De préférence, la dose totale administrée au cours d'un traitement complet par ATOSIBAN ALTAN ne doit pas dépasser 330,75 mg d’atosiban. Le traitement Lestu allt skjalið