Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amoxicillin
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
J01CA04
amoxicillin
Normal
amoksisilin
Aktif
2013-01-29
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATOKSİLİN 500 mg Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir kapsülde; Etkin Madde Adı Amoksisilin trihidrat 574 mg (500 mg Amoksisiline eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Kroskarmelloz sodyum 4.827 mg Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Koyu sarı renkli gövde ve turuncu kapaklı kapsül içinde beyaza yakın renkte toz görünümündedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ATOKSİLİN, erişkinler ve çocuklardaki aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir (bkz. bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1): • Akut bakteriyel sinüzit • Akut otitis media • Akut streptokokal tonsilit ve farinjit • Kronik bronşitin akut alevlenmeleri • Toplum kökenli pnömoni • Akut sistit • Hamilelikte asemptomatik bakteriüri • Akut pyelonefrit • Tifoid ve paratifoid ateş • Yayılan selülit ile birlikte dental abse • Prostetik eklem enfeksiyonları • _Helicobacter pylori_ eradikasyonu • Lyme hastalığı ATOKSİLİN ayrıca endokardit profilaksisinde endikedir. Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi kılavuzlara dikkat edilmelidir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI Münferit bir enfeksiyonu tedavi etmek için ATOKSİLİN dozu belirlenirken aşağıdakiler dikkate alınmalıdır: • Tahmin edilen patojenler ve bunların antibakteriyel ajanlara muhtemel duyarlılığı (bkz. bölüm 4.4) • Enfeksiyonun yeri ve şiddeti • Aşağıda gösterildiği gibi, hastanın yaşı, ağırlığı ve renal fonksiyonu Tedavi süresi, enfeksiyonun tipine ve hastanın tedaviye yanıtına göre belirlenmeli ve genel olarak mümkün olduğunca kısa olmalıdır. Bazı enfeksiyonlar daha uzun tedavi periyotları gerektirmektedir (uzun tedavi ile ilgili bkz. bölüm 4.4). Vücut ağırlığı ≥ 40 kg olan erişkinler ve çocuklar Endikasyon* Doz* Akut bakteriyel sinüzit Her 8 saatte bir 250 mg ila 500 mg ya da her 12 saatte bir 750 mg ila 1 g Lestu allt skjalið
1 KULLANMA TALİMATI ATOKSİLİN 500 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR . • _ETKIN MADDE:_ 500 mg amoksisilin baza eşdeğer 574,000 mg amoksisilin trihidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_ doz kullanmayınız. BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. ATOKSİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2. ATOKSİLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 3. ATOKSİLİN NASIL KULLANILIR? 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? 5. ATOKSİLİN’IN SAKLANMASI BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ATOKSİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ATOKSİLİN NEDIR? ATOKSİLİN bir antibiyotiktir. Aktif maddesi amoksisilindir. Bu madde “penisilinler” denilen bir ilaç grubuna aittir. ATOKSİLİN NE IÇIN KULLANILNIR? ATOKSİLİN vücudun farklı bölgelerinde bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmaktadır. ATOKSİLİN aynı zamanda başka ilaçlar ile beraber mide ülserlerini tedavi etmek için de kullanılır. 2 2. ATOKSİLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ATOKSİLİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, • Amoksisiline veya ATOKSİLİN’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya herhangi bir penisilin türevine karşı alerjiniz var ise. • Herhangi bir antibiyotiğe karşı alerjik reaksiyon geçirdiyseniz. Bu reaksiyon ciltte kızarıklık ya da yüzde veya boğazda şişme şeklinde Lestu allt skjalið