ATOKSILIN 500 MG 16 TABLET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

amoxicillin

Available from:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

J01CA04

INN (International Name):

amoxicillin

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

amoksisilin

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2013-01-29

Patient Information leaflet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATOKSİLİN 500 mg Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kapsülde;
Etkin Madde Adı
Amoksisilin trihidrat 574 mg
(500 mg Amoksisiline eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum 4.827 mg
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e
bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Koyu sarı renkli gövde ve turuncu kapaklı kapsül içinde beyaza
yakın renkte toz görünümündedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ATOKSİLİN, erişkinler ve çocuklardaki aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir (bkz.
bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1):
• Akut bakteriyel sinüzit
• Akut otitis media
• Akut streptokokal tonsilit ve farinjit
• Kronik bronşitin akut alevlenmeleri
• Toplum kökenli pnömoni
• Akut sistit
• Hamilelikte asemptomatik bakteriüri
• Akut pyelonefrit
• Tifoid ve paratifoid ateş
• Yayılan selülit ile birlikte dental abse
• Prostetik eklem enfeksiyonları
• _Helicobacter pylori_ eradikasyonu
• Lyme hastalığı
ATOKSİLİN ayrıca endokardit profilaksisinde endikedir.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi
kılavuzlara dikkat edilmelidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Münferit bir enfeksiyonu tedavi etmek için ATOKSİLİN dozu
belirlenirken aşağıdakiler dikkate
alınmalıdır:
• Tahmin edilen patojenler ve bunların antibakteriyel ajanlara
muhtemel duyarlılığı (bkz. bölüm
4.4)
• Enfeksiyonun yeri ve şiddeti
• Aşağıda gösterildiği gibi, hastanın yaşı, ağırlığı ve
renal fonksiyonu
Tedavi süresi, enfeksiyonun tipine ve hastanın tedaviye yanıtına
göre belirlenmeli ve genel olarak
mümkün
olduğunca
kısa
olmalıdır.
Bazı
enfeksiyonlar
daha
uzun
tedavi
periyotları
gerektirmektedir (uzun tedavi ile ilgili bkz. bölüm 4.4).
Vücut ağırlığı ≥ 40 kg olan erişkinler ve çocuklar
Endikasyon*
Doz*
Akut bakteriyel sinüzit
Her 8 saatte bir 250 mg ila 500 mg ya da her
12 saatte bir 750 mg ila 1 g

Summary of Product characteristics

1
KULLANMA TALİMATI
ATOKSİLİN 500 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR
.
•
_ETKIN MADDE:_ 500 mg amoksisilin baza eşdeğer 574,000 mg
amoksisilin trihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_ doz kullanmayınız.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. ATOKSİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2. ATOKSİLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
3. ATOKSİLİN NASIL KULLANILIR?
4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?
5. ATOKSİLİN’IN SAKLANMASI
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ATOKSİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ATOKSİLİN NEDIR?
ATOKSİLİN bir antibiyotiktir. Aktif maddesi amoksisilindir. Bu madde
“penisilinler” denilen
bir ilaç grubuna aittir.
ATOKSİLİN NE IÇIN KULLANILNIR?
ATOKSİLİN vücudun farklı bölgelerinde bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonları tedavi
etmek için kullanılmaktadır. ATOKSİLİN aynı zamanda başka
ilaçlar ile beraber mide
ülserlerini tedavi etmek için de kullanılır.
2
2. ATOKSİLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ATOKSİLİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Amoksisiline veya ATOKSİLİN’in içindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine veya
herhangi bir penisilin türevine karşı alerjiniz var ise.
•
Herhangi bir antibiyotiğe karşı alerjik reaksiyon geçirdiyseniz.
Bu reaksiyon ciltte
kızarıklık ya da yüzde veya boğazda şişme şeklinde