ASALIT

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

MESALAZINA

Fáanlegur frá:

MERCK S/A

ATC númer:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

INN (Alþjóðlegt nafn):

MESALAZINE

Lækningarsvæði:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

Vörulýsing:

250 MG SUP RET EST STR X 10 - 1008901680029 - - Venda sob Prescrição Médica - SUPOSITORIO RETAL

Leyfisstaða:

Cancelado/Caduco

Leyfisdagur:

1989-05-27

Upplýsingar fylgiseðill

ASALIT
®
MESALAZINA
MERCK S/A
SUPOSITÓRIOS
250 MG
ASALIT
®
MESALAZINA
APRESENTAÇÃO
Supositórios - Embalagem contendo 10 supositórios de 250 mg.
USO RETAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada supositório contém:
mesalazina .... 250 mg
Excipientes: lecitina de soja, triglicerídeos neutros de ácidos
graxos vegetais.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Asalit
®
é utilizado no tratamento das doenças inflamatórias intestinais.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Asalit
®
é um medicamento que contém como princípio ativo a mesalazina, que
atua nas
doenças inflamatórias do intestino, acelerando a cicatrização dos
processos inflamatórios e
reduzindo o número de recidivas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Asalit
®
não deve ser utilizado por pacientes com reconhecida
hipersensibilidade (alergia) à
mesalazina, aos salicilatos ou a qualquer um dos componentes da
fórmula. Também é
contraindicado em pacientes com problemas graves do fígado e dos
rins, úlcera gástrica e
duodenal e com tendência a sangramentos sem causa aparente. Asalit
®
não deve ser utilizado
durante as últimas semanas de gravidez e durante a amamentação.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O emprego de Asalit
®
requer cautela em pacientes com insuficiência renal e hepática.
Recomenda-se cuidadosa avaliação da função renal de todos os
pacientes antes de iniciar o
tratamento com Asalit
®
, e periodicamente durante o tratamento, especialmente nos pacientes
com história de doenças renais. Pacientes com doenças pulmonares,
particularmente asma,
devem ser cuidadosamente acompanhados durante o tratamento.
Acompanhamento rigoroso
também deve ser exercido em pacientes com história de reações
adversas a medicamentos
contendo sulfassalazina. Informe o médico se durante o tratamento com
Asalit
®
ocorrerem
hemorragias de causa incerta, manchas roxas na pele, anemia, febre ou
laringite. É necessário
cautela quando do uso do Asalit
®
por pa

Vara einkenni

ASALIT
®
MESALAZINA
MERCK S/A
SUPOSITÓRIOS
250 MG
ASALIT
®
MESALAZINA
APRESENTAÇÃO
Supositórios - Embalagem contendo 10 supositórios de 250 mg.
USO RETAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada supositório contém:
mesalazina .... 250 mg
Excipientes: lecitina de soja, triglicerídeos neutros de ácidos
graxos vegetais.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Asalit
®
está
indicado
como
anti-inflamatório
para
reduzir
as
reações
inflamatórias
que
acometem a mucosa do cólon e do reto, nas fases agudas da retocolite
ulcerativa idiopática. É
também utilizado para prevenir ou reduzir as recidivas dessa
enfermidade.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A mesalazina mostrou-se equivalente ou superior à sulfassalazina e
superior ao placebo, com
um melhor benefício relacionado à dose-resposta, em induzir a
remissão da doença intestinal
aguda e comparável à sulfassalazina e superior ao placebo na
manutenção em longo prazo da
remissão. Uma melhor tolerância à mesalazina e a possibilidade do
uso de doses mais altas
favorecem a sua utilização em pacientes intolerantes à
sulfassalazina e em pacientes que não
respondem a doses habituais de sulfassalazina. Os efeitos adversos da
mesalazina são raros,
porém incluem o agravamento idiossincrático dos sintomas da colite e
toxicidade renal. A
mesalazina é segura para uso durante a gravidez e a lactação. Como
terapia de manutenção, a
mesalazina pode reduzir o risco de desenvolvimento de câncer
colorretal. A mesalazina
constitui terapia de primeira linha eficaz e bem tolerada na doença
intestinal aguda leve a
moderada, bem como para o tratamento de manutenção em longo prazo em
pacientes com
colite ulcerativa.
Referência: Schroeder, KW. Role of Mesalazine in Acute and Long-Term
Treatment of
Ulcerative Colitis and Its Complications. Scand J Gastroenterol Suppl.
2002;(236):42-7.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Asalit
®
contém em sua fórmula a mesalazina (ácido 5-aminossalicílico),
substância que
compõe a molécula da sulfassa