País: Brasil
Idioma: portugués
Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MESALAZINA
MERCK S/A
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO
MESALAZINE
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO
250 MG SUP RET EST STR X 10 - 1008901680029 - - Venda sob Prescrição Médica - SUPOSITORIO RETAL
Cancelado/Caduco
1989-05-27
ASALIT ® MESALAZINA MERCK S/A SUPOSITÓRIOS 250 MG ASALIT ® MESALAZINA APRESENTAÇÃO Supositórios - Embalagem contendo 10 supositórios de 250 mg. USO RETAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada supositório contém: mesalazina .... 250 mg Excipientes: lecitina de soja, triglicerídeos neutros de ácidos graxos vegetais. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Asalit ® é utilizado no tratamento das doenças inflamatórias intestinais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Asalit ® é um medicamento que contém como princípio ativo a mesalazina, que atua nas doenças inflamatórias do intestino, acelerando a cicatrização dos processos inflamatórios e reduzindo o número de recidivas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Asalit ® não deve ser utilizado por pacientes com reconhecida hipersensibilidade (alergia) à mesalazina, aos salicilatos ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Também é contraindicado em pacientes com problemas graves do fígado e dos rins, úlcera gástrica e duodenal e com tendência a sangramentos sem causa aparente. Asalit ® não deve ser utilizado durante as últimas semanas de gravidez e durante a amamentação. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES O emprego de Asalit ® requer cautela em pacientes com insuficiência renal e hepática. Recomenda-se cuidadosa avaliação da função renal de todos os pacientes antes de iniciar o tratamento com Asalit ® , e periodicamente durante o tratamento, especialmente nos pacientes com história de doenças renais. Pacientes com doenças pulmonares, particularmente asma, devem ser cuidadosamente acompanhados durante o tratamento. Acompanhamento rigoroso também deve ser exercido em pacientes com história de reações adversas a medicamentos contendo sulfassalazina. Informe o médico se durante o tratamento com Asalit ® ocorrerem hemorragias de causa incerta, manchas roxas na pele, anemia, febre ou laringite. É necessário cautela quando do uso do Asalit ® por pa Leer el documento completo
ASALIT ® MESALAZINA MERCK S/A SUPOSITÓRIOS 250 MG ASALIT ® MESALAZINA APRESENTAÇÃO Supositórios - Embalagem contendo 10 supositórios de 250 mg. USO RETAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada supositório contém: mesalazina .... 250 mg Excipientes: lecitina de soja, triglicerídeos neutros de ácidos graxos vegetais. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Asalit ® está indicado como anti-inflamatório para reduzir as reações inflamatórias que acometem a mucosa do cólon e do reto, nas fases agudas da retocolite ulcerativa idiopática. É também utilizado para prevenir ou reduzir as recidivas dessa enfermidade. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A mesalazina mostrou-se equivalente ou superior à sulfassalazina e superior ao placebo, com um melhor benefício relacionado à dose-resposta, em induzir a remissão da doença intestinal aguda e comparável à sulfassalazina e superior ao placebo na manutenção em longo prazo da remissão. Uma melhor tolerância à mesalazina e a possibilidade do uso de doses mais altas favorecem a sua utilização em pacientes intolerantes à sulfassalazina e em pacientes que não respondem a doses habituais de sulfassalazina. Os efeitos adversos da mesalazina são raros, porém incluem o agravamento idiossincrático dos sintomas da colite e toxicidade renal. A mesalazina é segura para uso durante a gravidez e a lactação. Como terapia de manutenção, a mesalazina pode reduzir o risco de desenvolvimento de câncer colorretal. A mesalazina constitui terapia de primeira linha eficaz e bem tolerada na doença intestinal aguda leve a moderada, bem como para o tratamento de manutenção em longo prazo em pacientes com colite ulcerativa. Referência: Schroeder, KW. Role of Mesalazine in Acute and Long-Term Treatment of Ulcerative Colitis and Its Complications. Scand J Gastroenterol Suppl. 2002;(236):42-7. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Asalit ® contém em sua fórmula a mesalazina (ácido 5-aminossalicílico), substância que compõe a molécula da sulfassa Leer el documento completo