ARMONEVE 15 mg / 7.5 mg depottabletti

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Naloxoni hydrochloridum dihydricum,Oxycodoni hydrochloridum anhydricum

Fáanlegur frá:

Mundipharma Oy

ATC númer:

N02AA55

INN (Alþjóðlegt nafn):

Naloxoni hydrochloridum dihydricum,Oxycodoni hydrochloridum anhydricum

Skammtar:

15 mg / 7.5 mg

Lyfjaform:

depottabletti

Gerð lyfseðils:

Resepti

Lækningarsvæði:

oksikodoni ja naloksoni

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2019-01-11

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ARMONEVE 2,5 MG/1,25 MG DEPOTTABLETTI
ARMONEVE 15 MG/7,5 MG DEPOTTABLETTI
ARMONEVE 30 MG/15 MG DEPOTTABLETTI
oksikodonihydrokloridi/naloksonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Armoneve on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Armoneve-valmistetta
3.
Miten Armoneve-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Armoneve-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ARMONEVE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nämä tabletit sisältävät oksikodonihydrokloridia ja
naloksonihydrokloridia vaikuttavina aineinaan.
Armoneve on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön.
Armoneve-valmistetta käytetään vaikean kivun hoitoon, koska muiden
kuin opioidikipulääkkeiden
teho ei riitä kipusi hoitoon.
Miten Armoneve-valmiste toimii
Oksikodonihydrokloridi aikaansaa Armoneve-valmisteen kipua
lievittävän vaikutuksen. Se on
opioidien lääkeryhmään kuuluva vahva kipulääke.
Armoneve-valmisteen toista vaikuttavaa ainetta,
naloksonihydrokloridia, käytetään ummetuksen ehkäisyyn. Suolen
toiminnan häiriöt (mm. ummetus)
ovat opioidikipulääkkeiden tyypillisiä haittavaikutuksia.
Oksikodonihydrokloridia ja naloksonihydrokloridia, jota Armoneve
sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin t�

Vara einkenni

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Armoneve 2,5 mg/1,25 mg depottabletti
Armoneve 15 mg/7,5 mg depottabletti
Armoneve 30 mg/15 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Armoneve 2,5 mg/1,25 mg
Yksi depottabletti sisältää 2,5 mg oksikodonihydrokloridia vastaten
2,25 mg oksikodonia sekä 1,37 mg
naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 1,25 mg
naloksonihydrokloridia, joka vastaa 1,13 mg
naloksonia.
Armoneve 15 mg/7,5 mg
Yksi depottabletti sisältää 15 mg oksikodonihydrokloridia vastaten
13,5 mg oksikodonia sekä 8,24 mg
naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 7,5 mg
naloksonihydrokloridia, joka vastaa 6,75 mg
naloksonia.
Armoneve 30 mg/15 mg
Yksi depottabletti sisältää 30 mg oksikodonihydrokloridia vastaten
27 mg oksikodonia sekä 16,48 mg
naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 15 mg
naloksonihydrokloridia, joka vastaa 13,5 mg
naloksonia.
Armoneve 2,5 mg/1,25 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 35,9
mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Armoneve 15 mg/7,5 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 55,8
mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Armoneve 30 mg/15 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 38,4
mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Armoneve 2,5 mg/1,25 mg
Vaaleankeltainen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka
halkaisija on 5 mm.
Armoneve 15 mg/7,5 mg
Harmaa, kapselin muotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka
nimellinen pituus on 9,5 mm ja jossa
toisella puolella merkintä ”OXN” ja toisella puolella ”15”.
Armoneve 30 mg/15 mg
Ruskea, kapselin muotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka
nimellinen pituus on 9,5 mm ja jossa
toisella puolella merkintä ”OXN” ja toisella puolella ”30”.
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Opioidikipulääkkeiden käyttöä vaativan vaikean kivun hoito.
Valmisteeseen lisätty opioidiantagonisti, naloksoni, ehkäisee
opioidien aiheuttamaa ummetusta est