AQUACEN FORMALDEHIDO 380 mg/ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA BAÑO

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

FORMALDEHIDO

Fáanlegur frá:

CENAVISA S.L.

ATC númer:

QP53AX19

INN (Alþjóðlegt nafn):

FORMALDEHYDE

Lyfjaform:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA BAÑO

Samsetning:

FORMALDEHIDO 380

Stjórnsýsluleið:

BAÑO

Einingar í pakka:

Bidón blanco de 25 litros, Bidón azul de 1000 litros, Bidón azul de 200 litros, Bidón transparente de 1000 litros

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Rodaballo; Dorada

Lækningarsvæði:

Formaldehído

Vörulýsing:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 1 hora; Indicaciones especie Dorada: Infección por protozoos Philasterides dicentrarchi; Indicaciones especie Dorada: Infección por protozoos Philasterides dicentrarchi; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR SI LA TEMPERATURA SUPERA LOS 27º C; Contraindicaciones especie Todas: No usar si la temperatura es inferior a 5º C; Contraindicaciones especie Todas: Congelación; Contraindicaciones especie Todas: GRAN CONCENTRACIÓN DE FITOPLANCTON; Contraindicaciones especie Todas: Concentración de oxígeno inferior a 5 mg/l; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Rodaballo Carne de pescado 0 Grados-día; Tiempos de espera especie Dorada Carne de pescado 0 Grados-día

Leyfisstaða:

Autorizado, 573361 Autorizado, 577721 Autorizado, 582096 Autorizado, 584580 Autorizado

Leyfisdagur:

2015-05-01

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
TEXTOS DE ETIQUETA-PROSPECTO
ETIQUETA/PROSPECTO PARA BIDONES DE 25 L, 200 L Y 1000 L
O
AQUACEN FORMALDEHÍDO 380 MG/ML
Concentrado para solución para baño
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA, S.L.
Camí Pedra Estela, s/n
43205 Reus, Tarragona
España
Tel: [phone] / Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AQUACEN FORMALDEHÍDO 380 mg/ml, Concentrado para solución para baño
FORMALDEHÍDO
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Formaldehído ...................380 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Solución límpida e incolora
4.
INDICACIONES DE USO
Peces:
Rodaballo. Control de la parasitosis externa por _Philasterides
dicentrarchi._ A la dosis y posolog-
ía recomendada se reduce la mortalidad de los animales infestados,
pero no se elimina total-
mente la infestación. El tratamiento no es efectivo una vez el
parásito ha penetrado en el inter-
ior del pez.
Dorada. Tratamiento y control de la parasitosis externa por
_Sparicotyle chrysophrii._
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No aplicar el medicamento en aguas con temperatura superior a 27º C o
cuando existen gran-
des concentraciones de fitoplancton o la concentración de oxígeno es
menor a 5 mg/litro, ya
que el producto puede matar al fitoplancton y causar una depleción
del oxígeno disuelto. Si se

Vara einkenni

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FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AQUACEN FORMALDEHIDO 380 mg/ml Concentrado para solución para baño
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Formaldehído ...................380 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para baño.
Solución límpida e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Peces: Rodaballo (_Psetta maxima_).
Dorada (_Sparus aurata_)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Peces:
Rodaballo. Control de la parasitosis externa por _Philasterides
dicentrarchi._ A la dosis y posolog-
ía recomendada se reduce la mortalidad de los animales infestados,
pero no se elimina total-
mente la infestación. El tratamiento no es efectivo una vez el
parásito ha penetrado en el inter-
ior del pez.
Dorada. Tratamiento y control de la parasitosis externa por
_Sparicotyle chrysophrii._
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No aplicar el medicamento en aguas con temperatura superior a 27º C o
cuando existen gran-
des concentraciones de fitoplancton o la concentración de oxígeno
sea menor a 5 mg/litro, ya
que el producto puede matar al fitoplancton y causar una depleción
del oxígeno disuelto. Si se
produjera una depleción de oxígeno se debe añadir agua nueva y bien
aireada para diluir la
solución y realizar un aporte de oxígeno.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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No utilizar el medicamento si se ha sometido a temperatura inferior a
5º C o a congelación, ya
que el frío provoca la formación de paraformaldehído que es una
sustancia tóxica para los pe-
ces. El parafo