দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FORMALDEHIDO
CENAVISA S.L.
QP53AX19
FORMALDEHYDE
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA BAÑO
FORMALDEHIDO 380
BAÑO
Bidón blanco de 25 litros, Bidón azul de 1000 litros, Bidón azul de 200 litros, Bidón transparente de 1000 litros
con receta
Rodaballo; Dorada
Formaldehído
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 1 hora; Indicaciones especie Dorada: Infección por protozoos Philasterides dicentrarchi; Indicaciones especie Dorada: Infección por protozoos Philasterides dicentrarchi; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR SI LA TEMPERATURA SUPERA LOS 27º C; Contraindicaciones especie Todas: No usar si la temperatura es inferior a 5º C; Contraindicaciones especie Todas: Congelación; Contraindicaciones especie Todas: GRAN CONCENTRACIÓN DE FITOPLANCTON; Contraindicaciones especie Todas: Concentración de oxígeno inferior a 5 mg/l; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Rodaballo Carne de pescado 0 Grados-día; Tiempos de espera especie Dorada Carne de pescado 0 Grados-día
Autorizado, 573361 Autorizado, 577721 Autorizado, 582096 Autorizado, 584580 Autorizado
2015-05-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 TEXTOS DE ETIQUETA-PROSPECTO ETIQUETA/PROSPECTO PARA BIDONES DE 25 L, 200 L Y 1000 L O AQUACEN FORMALDEHÍDO 380 MG/ML Concentrado para solución para baño 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CENAVISA, S.L. Camí Pedra Estela, s/n 43205 Reus, Tarragona España Tel: 977 757273 / Fax: 977 751398 Correo electrónico: cenavisa@cenavisa.com 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AQUACEN FORMALDEHÍDO 380 mg/ml, Concentrado para solución para baño FORMALDEHÍDO 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Formaldehído ...................380 mg EXCIPIENTES, c.s. Solución límpida e incolora 4. INDICACIONES DE USO Peces: Rodaballo. Control de la parasitosis externa por _Philasterides dicentrarchi._ A la dosis y posolog- ía recomendada se reduce la mortalidad de los animales infestados, pero no se elimina total- mente la infestación. El tratamiento no es efectivo una vez el parásito ha penetrado en el inter- ior del pez. Dorada. Tratamiento y control de la parasitosis externa por _Sparicotyle chrysophrii._ _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No aplicar el medicamento en aguas con temperatura superior a 27º C o cuando existen gran- des concentraciones de fitoplancton o la concentración de oxígeno es menor a 5 mg/litro, ya que el producto puede matar al fitoplancton y causar una depleción del oxígeno disuelto. Si se সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AQUACEN FORMALDEHIDO 380 mg/ml Concentrado para solución para baño 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Formaldehído ...................380 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para baño. Solución límpida e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Peces: Rodaballo (_Psetta maxima_). Dorada (_Sparus aurata_) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO. Peces: Rodaballo. Control de la parasitosis externa por _Philasterides dicentrarchi._ A la dosis y posolog- ía recomendada se reduce la mortalidad de los animales infestados, pero no se elimina total- mente la infestación. El tratamiento no es efectivo una vez el parásito ha penetrado en el inter- ior del pez. Dorada. Tratamiento y control de la parasitosis externa por _Sparicotyle chrysophrii._ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No aplicar el medicamento en aguas con temperatura superior a 27º C o cuando existen gran- des concentraciones de fitoplancton o la concentración de oxígeno sea menor a 5 mg/litro, ya que el producto puede matar al fitoplancton y causar una depleción del oxígeno disuelto. Si se produjera una depleción de oxígeno se debe añadir agua nueva y bien aireada para diluir la solución y realizar un aporte de oxígeno. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No utilizar el medicamento si se ha sometido a temperatura inferior a 5º C o a congelación, ya que el frío provoca la formación de paraformaldehído que es una sustancia tóxica para los pe- ces. El parafo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন