Land: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydralazinhydroklorid
Amdipharm Limited
C02DB02
hydralazinhydroklorid
25 mg
Tablett
sackaros Hjälpämne; hydralazinhydroklorid 25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hydralazin
Förpacknings: Burk, 100 tabletter
Godkänd
1957-10-03
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN APRESOLIN 25 MG DRAGERADE TABLETTER hydralazinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Apresolin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Apresolin 3. Hur du tar Apresolin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Apresolin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD APRESOLIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Apresolin innehåller den aktiva substansen hydralazinhydroklorid. Apresolin används till patienter som inte fått tillfredsställande effekt vid standardbehandling av högt blodtryck och vid hjärtsvikt. Apresolin sänker högt blodtryck genom att vidga vissa blodkärl (arterioler). Vid hjärtsvikt medför blodkärlsvidgningen att hjärtarbetet underlättas och hjärtats pumpförmåga ökar. Hydralazin som finns i Apresolin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR APRESOLIN TA INTE APRESOLIN - om du är allergisk mot hydralazin, dihydralazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har bindvävssjukdomen lupus erythematosus disseminatus (SLE) eller liknande sjukdomar. Ett tillstånd där kroppens immunförsvar angriper friska v Lestu allt skjalið
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Apresolin 25 mg dragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dragerad tablett innehåller hydralazinhydroklorid 25 mg. Hjälpämne med känd effekt: Sackaros 0,023 g/tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Dragerad tablett. Blekgul, rund, bikonvex. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER HYPERTONI Behandling av hypertoni som tillägg till etablerad kombinationsbehandling mot högt blodtryck då denna ej haft tillfredsställande effekt (se avsnitt 5.1). KRONISK HJÄRTSVIKT I kombination med långtidsverkande nitrater vid måttlig till allvarlig kronisk hjärtsvikt hos patienter: • där konventionell behandling inte haft tillräcklig effekt • vid intolerans mot ACE-hämmare och Angiotensin-II-receptorblockerare 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Hypertoni_ Apresolin bör användas i kombination med andra blodtryckssänkande medel, i första hand betablockerare eller diuretika. Behandlingen bör inledas med låga doser Apresolin, exempelvis 25 mg en till två gånger dagligen under en vecka, varefter dosen ökas till 25 mg tre gånger dagligen eller 50 mg två gånger dagligen under andra veckan. Denna dos kan ökas efter behov inom intervallet för den effektiva underhållsdosen 50-200 mg. Vid tillfredsställande blodtryckssänkning reduceras dosen till lägsta möjliga underhållsdos. Daglig dos bör inte överstiga 100 mg hos kvinnor eller hos långsamma acetelylerare (se avsnitt 4.4). _Kronisk hjärtsvikt_ Apresolin bör ges som tillägg till konventionell terapi med digitalis och diuretika, efter det att ACE- hämmare prövats. Vid hjärtsvikt ges Apresolin i kombination med isosorbiddinitrat till patienter som inte kan tolerera ACE-hämmare eller Angiotensin-II-receptorblockerare. Initialt rekommenderas 25 mg tre gånger dagligen. Vid behov ökas därefter dosen gradvis, förslagsvis med en veckas mellanrum, 2 upp till 75 mg tre gånger dagligen, dvs. 225 mg. Vid systo Lestu allt skjalið