Apresolin 25 mg Tablett

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

hydralazinhydroklorid

थमां उपलब्ध:

Amdipharm Limited

ए.टी.सी कोड:

C02DB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

hydralazinhydroklorid

डोज़:

25 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablett

रचना:

sackaros Hjälpämne; hydralazinhydroklorid 25 mg Aktiv substans

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय क्षेत्र:

Hydralazin

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

1957-10-03

सूचना पत्रक

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
APRESOLIN 25 MG DRAGERADE TABLETTER
hydralazinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Apresolin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Apresolin
3.
Hur du tar Apresolin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Apresolin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD APRESOLIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Apresolin innehåller den aktiva substansen hydralazinhydroklorid.
Apresolin används till patienter som inte fått tillfredsställande
effekt vid standardbehandling av högt
blodtryck och vid hjärtsvikt. Apresolin sänker högt blodtryck genom
att vidga vissa blodkärl
(arterioler).
Vid hjärtsvikt medför blodkärlsvidgningen att hjärtarbetet
underlättas och hjärtats pumpförmåga ökar.
Hydralazin som finns i Apresolin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR APRESOLIN
TA INTE APRESOLIN
-
om du är allergisk mot hydralazin, dihydralazin eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har bindvävssjukdomen lupus erythematosus disseminatus (SLE)
eller liknande
sjukdomar. Ett tillstånd där kroppens immunförsvar angriper friska
v

उत्पाद विशेषताएं

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Apresolin 25 mg dragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dragerad tablett innehåller hydralazinhydroklorid 25 mg.
Hjälpämne med känd effekt: Sackaros 0,023 g/tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett.
Blekgul, rund, bikonvex.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
HYPERTONI
Behandling av hypertoni som tillägg till etablerad
kombinationsbehandling mot högt blodtryck då
denna ej haft tillfredsställande effekt (se avsnitt 5.1).
KRONISK HJÄRTSVIKT
I kombination med långtidsverkande nitrater vid måttlig till
allvarlig kronisk hjärtsvikt hos patienter:
•
där konventionell behandling inte haft tillräcklig effekt
•
vid intolerans mot ACE-hämmare och Angiotensin-II-receptorblockerare
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Hypertoni_
Apresolin bör användas i kombination med andra blodtryckssänkande
medel, i första hand
betablockerare eller diuretika.
Behandlingen bör inledas med låga doser Apresolin, exempelvis 25 mg
en till två gånger dagligen
under en vecka, varefter dosen ökas till 25 mg tre gånger dagligen
eller 50 mg två gånger dagligen
under andra veckan. Denna dos kan ökas efter behov inom intervallet
för den effektiva
underhållsdosen 50-200 mg. Vid tillfredsställande
blodtryckssänkning reduceras dosen till lägsta
möjliga underhållsdos. Daglig dos bör inte överstiga 100 mg hos
kvinnor eller hos långsamma
acetelylerare (se avsnitt 4.4).
_Kronisk hjärtsvikt_
Apresolin bör ges som tillägg till konventionell terapi med
digitalis och diuretika, efter det att ACE-
hämmare prövats. Vid hjärtsvikt ges Apresolin i kombination med
isosorbiddinitrat till patienter som
inte kan tolerera ACE-hämmare eller
Angiotensin-II-receptorblockerare. Initialt rekommenderas 25
mg tre gånger dagligen. Vid behov ökas därefter dosen gradvis,
förslagsvis med en veckas mellanrum,
2
upp till 75 mg tre gånger dagligen, dvs. 225 mg. Vid systo