Apravet 100 g/kg premix gemedicin. voer

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Apramycinesulfaat 100 g/kg - Eq. Apramycine 100000000 IE/kg

Fáanlegur frá:

Huvepharma

ATC númer:

QJ01GB

INN (Alþjóðlegt nafn):

Apramycin Sulfate

Skammtar:

100 g/kg

Lyfjaform:

Premix voor gemedicineerd voer

Samsetning:

Apramycinesulfaat 100 g/kg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Meðferðarhópur:

varken

Lækningarsvæði:

Other Aminoglycosides

Vörulýsing:

CTI-code: 442023-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3076320 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442023-02 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3076338 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442023-03 - De grootte van de verpakking: 20 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3076346 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2013-08-20

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – NL Versie
APRAVET 100 G/KG
BIJSLUITER
APRAVET 100 G/KG PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Huvepharma
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Apravet 100 g/kg premix voor gemedicineerd voer voor varkens
Apramycinesulfaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke kg lichtbruine korrels bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Apramycinesulfaat 100 g, (komt overeen met apramycine 100.000.000 IU)
4.
INDICATIE(S)
Behandeling en metafylaxe van bacteriële enteritis veroorzaakt door
micro-organismen gevoelig aan
apramycine zoals
_Escherichia coli_
.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid aan apramycine of een van
de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een nieraandoening.
Niet gebruiken bij katten.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Varkens
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
De dosis is 4000-8000 IU/kg lichaamsgewicht per dag (equivalent aan
4-8 g product per 100 kg
lichaamsgewicht per dag. Als enig voer geven gedurende minstens 21
dagen.
Bijsluiter – NL Versie
APRAVET 100 G/KG
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het is aan te bevelen eerst de vereiste hoeveelheid product zorgvuldig
te mengen met een kleine
hoeveelheid voer (20-50 kg) alvorens deze met de totale hoeveelheid te
mengen.
Om de dosering correct aan te passen, kan de volgende formule gebruikt
worden:
...g product per kg
lichaamsgewicht per dag
x
Gemiddeld lichaamsgewicht
varkens (kg)
=
... g product per kg
gemengd voer
Gemiddelde dagelijkse voeropname (kg per dier)
De opname van gemedicineerd

Vara einkenni

SKP – NL Versie
APRAVET 100 G/KG
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Apravet 100 g/kg premix voor gemedicineerd voer voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kg bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Apramycinesulfaat 100 g, overeenkomstig met apramycine 100.000.000 IU
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie sectie 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer
Lichtbruine korrels
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varkens
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling en metafylaxe van bacteriële enteritis veroorzaakt door
micro-organismen gevoelig aan
apramycine zoals
_Escherichia coli_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid aan apramycine of een van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een nieraandoening.
Niet gebruiken bij katten.
4.4
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort waarvoor het
diergeneesmiddel
bestemd is
De opname van de medicatie door dieren kan gewijzigd worden als gevolg
van ziekte. In geval van
verminderde voederopname kunnen de dieren best eerst parenteraal
behandeld worden.
Het gebruik van het product moet gecombineerd worden met goede
bedrijfsvoering o.a. een goede
hygiëne, een goede luchtzuivering en geen overstockering.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van dit geneesmiddel moet gebaseerd zijn op
gevoeligheidstesten op de bacteriën
geïsoleerd van het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te worden op lokale
(regionale of bedrijfsgebonden) informatie over de gevoeligheid van de
doelbacteriën.
Er moet rekening gehouden worden met het officiële en lokale beleid
ten aanzien van antimicrobiële
middelen bij het gebruik van het product.
Elk gebruik van dit product dat afwijkt van de instructies in deze
Samenvatting van Productkenmerken
SKP – NL Versie
APRAVET 100 G/KG
kan de prevalentie van bacteriën resistent tegen apramycine doen
stijgen en kan