Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Apramycinesulfaat 100 g/kg - Eq. Apramycine 100000000 IE/kg
Huvepharma
QJ01GB
Apramycin Sulfate
100 g/kg
Premix voor gemedicineerd voer
Apramycinesulfaat 100 g/kg
Oraal gebruik
varken
Other Aminoglycosides
CTI-code: 442023-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3076320 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442023-02 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3076338 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442023-03 - De grootte van de verpakking: 20 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3076346 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-08-20
Bijsluiter – NL Versie APRAVET 100 G/KG BIJSLUITER APRAVET 100 G/KG PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Registratiehouder: Huvepharma Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Biovet 39 Petar Rakov Street 4550 Peshtera Bulgarije 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Apravet 100 g/kg premix voor gemedicineerd voer voor varkens Apramycinesulfaat 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke kg lichtbruine korrels bevat: Werkzaam bestanddeel: Apramycinesulfaat 100 g, (komt overeen met apramycine 100.000.000 IU) 4. INDICATIE(S) Behandeling en metafylaxe van bacteriële enteritis veroorzaakt door micro-organismen gevoelig aan apramycine zoals _Escherichia coli_ . 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid aan apramycine of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met een nieraandoening. Niet gebruiken bij katten. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT Varkens 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK De dosis is 4000-8000 IU/kg lichaamsgewicht per dag (equivalent aan 4-8 g product per 100 kg lichaamsgewicht per dag. Als enig voer geven gedurende minstens 21 dagen. Bijsluiter – NL Versie APRAVET 100 G/KG 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het is aan te bevelen eerst de vereiste hoeveelheid product zorgvuldig te mengen met een kleine hoeveelheid voer (20-50 kg) alvorens deze met de totale hoeveelheid te mengen. Om de dosering correct aan te passen, kan de volgende formule gebruikt worden: ...g product per kg lichaamsgewicht per dag x Gemiddeld lichaamsgewicht varkens (kg) = ... g product per kg gemengd voer Gemiddelde dagelijkse voeropname (kg per dier) De opname van gemedicineerd Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
SKP – NL Versie APRAVET 100 G/KG SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Apravet 100 g/kg premix voor gemedicineerd voer voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kg bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Apramycinesulfaat 100 g, overeenkomstig met apramycine 100.000.000 IU Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie sectie 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer Lichtbruine korrels 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varkens 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling en metafylaxe van bacteriële enteritis veroorzaakt door micro-organismen gevoelig aan apramycine zoals _Escherichia coli_ . 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid aan apramycine of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met een nieraandoening. Niet gebruiken bij katten. 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is De opname van de medicatie door dieren kan gewijzigd worden als gevolg van ziekte. In geval van verminderde voederopname kunnen de dieren best eerst parenteraal behandeld worden. Het gebruik van het product moet gecombineerd worden met goede bedrijfsvoering o.a. een goede hygiëne, een goede luchtzuivering en geen overstockering. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van dit geneesmiddel moet gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten op de bacteriën geïsoleerd van het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te worden op lokale (regionale of bedrijfsgebonden) informatie over de gevoeligheid van de doelbacteriën. Er moet rekening gehouden worden met het officiële en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen bij het gebruik van het product. Elk gebruik van dit product dat afwijkt van de instructies in deze Samenvatting van Productkenmerken SKP – NL Versie APRAVET 100 G/KG kan de prevalentie van bacteriën resistent tegen apramycine doen stijgen en kan Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը