APRANAX PLUS 550 MG/30 MG FILM KAPLI TABLET, 10 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

naproksen sodyum ve kodein fosfat

Fáanlegur frá:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

N02AJ09

INN (Alþjóðlegt nafn):

naproxen sodium and codeine phosphate

Leyfisdagur:

2010-11-11

Upplýsingar fylgiseðill

1/11
KULLANMA TALİMATI
APRANAX PLUS 550 MG/30 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 550 mg naproksen sodyum ve 30 mg kodein fosfat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), mikrokristalin
selüloz,
krospovidon (Kollidon CL), povidon (K-30), talk, koloidal
silikondioksit, magnezyum stearat,
Opadry II orange 33G23819 (Hidroksipropil metil selüloz, laktoz
monohidrat (sığır sütünden
elde edilen), FD&C yellow aluminum lake (E110), makrogol, titanyum
dioksit, triasetin).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. APRANAX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. APRANAX PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. APRANAX PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. APRANAX PLUS'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
APRANAX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Naproksen sodyum ve kodein, APRANAX PLUS’ın etkin maddeleridir.
Naproksen sodyum,
iltihap giderici (antiinflamatuar) ve ateş düşürücü etkiye sahip
steroid olmayan antiinflamatuar
ilaçlar grubundandır. Kodein güçlü ağrı kesici özelliklere
sahiptir.
APRANAX PLUS 10 ve 20 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
APRANAX PLUS yetişkinlerde ve 14 yaşından büyük çocuklarda tek
başına veya ağrı kesici-
iltihap giderici ilaçlarla (parasetamol veya naproksen ve diklo

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APRANAX PLUS 550 mg/30 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Naproksen sodyum
550 mg
Kodein fosfat
30 mg
YARDIMCI MADDELER
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) 103.2 mg
FD&C yellow alıminyum lake (E110) 3.73 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet.
APRANAX PLUS 550 mg/30 mg film kaplı tabletler
turuncu renkli ovaldir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde ve 14 yaşından büyük çocuklarda tek başına veya
parasetamol veya NSAİİ gibi
diğer analjezikler ile giderilemeyen akut ve orta şiddette
ağrıların (romatizmal ağrılar, kas
ağrısı, sırt ağrısı, nevralji, migren, baş ağrısı, diş
ağrısı ve dismenore gibi) kısa süreli
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Semptomları
kontrol
etmek
için
en
düşük
etkili
doz
gereken
en
kısa
tedavi
süresinde
kullanılarak istenmeyen etkiler azaltılabilir. (Bkz bölüm 4.4)
Başlangıç tedavisi:
Genellikle 12 saatlik aralarla günde 2 defa alınan 1 tablettir.
İdame tedavisi: 12 saat aralarla alınan 1 tablet şeklinde
yapılır.
APRANAX PLUS idame tedavisinde günde 1-2 tabletlik sabah ve akşam
verilen tek dozlarla
da etkindir.
Günlük naproksen dozu 1375 mg’ı ve kodein dozu 240 mg’ı
aşmamalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavinin süresine hekim karar vermelidir.
2
Belirtilen tedavi süresinin tamamlanmasından sonra tedavinin devam
edip etmeyeceği hekim
tarafından kontrol edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
APRANAX PLUS 550 mg/30 mg film kaplı tablet yeterli miktarda sıvı
ile birlikte alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer bozukluğu olan hastalarda daha düşük doz
düşünülmelidir. Başlangıç
kreatinin klerensi 30 ml/dak altında olan hastalarda Naproksen sodyum
kontrendikedir, çünkü
naproksen
metabolitlerinde
birikme
ciddi
böbre