Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
naproksen sodyum ve kodein fosfat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02AJ09
naproxen sodium and codeine phosphate
2010-11-11
1/11 KULLANMA TALİMATI APRANAX PLUS 550 MG/30 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her tablet 550 mg naproksen sodyum ve 30 mg kodein fosfat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), mikrokristalin selüloz, krospovidon (Kollidon CL), povidon (K-30), talk, koloidal silikondioksit, magnezyum stearat, Opadry II orange 33G23819 (Hidroksipropil metil selüloz, laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), FD&C yellow aluminum lake (E110), makrogol, titanyum dioksit, triasetin). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. APRANAX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. APRANAX PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. APRANAX PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. APRANAX PLUS'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. APRANAX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Naproksen sodyum ve kodein, APRANAX PLUS’ın etkin maddeleridir. Naproksen sodyum, iltihap giderici (antiinflamatuar) ve ateş düşürücü etkiye sahip steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar grubundandır. Kodein güçlü ağrı kesici özelliklere sahiptir. APRANAX PLUS 10 ve 20 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. APRANAX PLUS yetişkinlerde ve 14 yaşından büyük çocuklarda tek başına veya ağrı kesici- iltihap giderici ilaçlarla (parasetamol veya naproksen ve diklo Прочетете целия документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI APRANAX PLUS 550 mg/30 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Naproksen sodyum 550 mg Kodein fosfat 30 mg YARDIMCI MADDELER Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) 103.2 mg FD&C yellow alıminyum lake (E110) 3.73 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Kaplı Tablet. APRANAX PLUS 550 mg/30 mg film kaplı tabletler turuncu renkli ovaldir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde ve 14 yaşından büyük çocuklarda tek başına veya parasetamol veya NSAİİ gibi diğer analjezikler ile giderilemeyen akut ve orta şiddette ağrıların (romatizmal ağrılar, kas ağrısı, sırt ağrısı, nevralji, migren, baş ağrısı, diş ağrısı ve dismenore gibi) kısa süreli tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Semptomları kontrol etmek için en düşük etkili doz gereken en kısa tedavi süresinde kullanılarak istenmeyen etkiler azaltılabilir. (Bkz bölüm 4.4) Başlangıç tedavisi: Genellikle 12 saatlik aralarla günde 2 defa alınan 1 tablettir. İdame tedavisi: 12 saat aralarla alınan 1 tablet şeklinde yapılır. APRANAX PLUS idame tedavisinde günde 1-2 tabletlik sabah ve akşam verilen tek dozlarla da etkindir. Günlük naproksen dozu 1375 mg’ı ve kodein dozu 240 mg’ı aşmamalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavinin süresine hekim karar vermelidir. 2 Belirtilen tedavi süresinin tamamlanmasından sonra tedavinin devam edip etmeyeceği hekim tarafından kontrol edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: APRANAX PLUS 550 mg/30 mg film kaplı tablet yeterli miktarda sıvı ile birlikte alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer bozukluğu olan hastalarda daha düşük doz düşünülmelidir. Başlangıç kreatinin klerensi 30 ml/dak altında olan hastalarda Naproksen sodyum kontrendikedir, çünkü naproksen metabolitlerinde birikme ciddi böbre Прочетете целия документ