Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
R05CB06
AMBROXOL
3 mg/ml
JARABE
AMBROXOL 3 mg
VÍA ORAL
Ambroxol
AMBROXOL APOTEX 3 MG/ ML JARABE EFG , 1 frasco de 200 ml Autorizado 23/09/2002 Comercializado
Autorizado
2002-09-23
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO APOXOL 3 MG/ML JARABE EFG ambroxol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días (3 días para niños menores de 6 años). CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Apoxol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apoxol 3. Cómo tomar Apoxol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Apoxol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES APOXOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, en adultos y niños a partir de 2 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días (3 días en niños menores de 6 años). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR APOXOL NO TOME APOXOL - Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.1). - En niños menores de 2 años de edad. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Apoxol. Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. 2 Lestu allt skjalið
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Apoxol 3 mg/ ml jarabe EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro. Excipiente(s) con efecto conocido Cada ml de jarabe contiene: Ácido benzoico (E-210): 2 mg Propilenglicol (E-1520) : 30 mg Sorbitol (E-420): 450,1mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, en adultos y niños a partir de 2 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes mayores de 12 años_ Administrar 10 ml de Apoxol (30 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 90 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. _Población pediátrica _ _Niños de 6 a 12 años _ Administrar 5 ml de Apoxol (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 o 3 veces al día, lo que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro al día. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. _ _ _Niños de 2 a 5 años, bajo control médico _ Administrar 2,5 ml (media jeringa) de Apoxol (7.5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8 horas), lo que siginifica un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. _ _ _Niños menores de 2 años_ _ _ 2 de 7 Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. _Pacientes con insuficiencia renal y hepática _ En caso de pacientes con alteración de la función renal o hepatopatía grave se administrará el medicament Lestu allt skjalið