APOXOL 3 MG/ML JARABE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMBROXOL

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

R05CB06

Designación común internacional (DCI):

AMBROXOL

Dosis:

3 mg/ml

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

AMBROXOL 3 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Ambroxol

Resumen del producto:

AMBROXOL APOTEX 3 MG/ ML JARABE EFG , 1 frasco de 200 ml Autorizado 23/09/2002 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2002-09-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APOXOL 3 MG/ML JARABE EFG
ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días (3 días para niños menores
de 6 años).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Apoxol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apoxol
3.
Cómo tomar Apoxol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Apoxol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APOXOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, en adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días (3 días en niños menores de 6
años).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR APOXOL
NO TOME APOXOL
-
Si
es
alérgico
al
ambroxol
hidrocloruro
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6.1).
-
En niños menores de 2 años de edad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Apoxol.
Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o
del hígado, consulte a su médico antes
de utilizar este medicamento.
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apoxol 3 mg/ ml jarabe EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ml de jarabe contiene:
Ácido benzoico (E-210): 2 mg
Propilenglicol (E-1520) : 30 mg
Sorbitol (E-420): 450,1mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales, en adultos y niños a partir de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_
Administrar 10 ml de Apoxol (30 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces
al día (cada 8 horas), lo que
significa un máximo diario de 90 mg de ambroxol hidrocloruro.
Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede
reducir la pauta posológica a 2 veces al día
cada 12 horas.
_Población pediátrica _
_Niños de 6 a 12 años _
Administrar 5 ml de Apoxol (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 o 3
veces al día, lo que significa un
máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro al día.
Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede
reducir la pauta posológica a 2 veces al día
cada 12 horas.
_ _
_Niños de 2 a 5 años, bajo control médico _
Administrar 2,5 ml (media jeringa) de Apoxol (7.5 mg de ambroxol
hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8
horas), lo que siginifica un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol
hidrocloruro.
Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede
reducir la pauta posológica a 2 veces al día
cada 12 horas.
_ _
_Niños menores de 2 años_
_ _
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Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática _
En caso de pacientes con alteración de la función renal o
hepatopatía grave se administrará el medicament